
產(chǎn)品名稱:NIBSC 16/138 抗傷寒囊Vi多糖Ig(人)世界衛(wèi)生組織國際標(biāo)準
英文名稱:Anti-Typhoid capsular Vi polysaccharide Ig (Human) 1st WHO International Standard
品牌:WHO國際標(biāo)準品NIBSC
類別:國際標(biāo)準
產(chǎn)品編號 | 規(guī)格 | 貨期 | 銷售價 | 您的折扣價 |
---|---|---|---|---|
16/138 | 1支 | 8周 | 3080 | 立即咨詢 |


1. 預(yù)期用途
國際標(biāo)準 (IS) 16/138 包含針對腸沙門氏菌亞種腸傷寒血清型的 Vi 莢膜多糖 (Vi) 的人 Ig [1]。七家實驗室評估了 IS 16/138 作為參考與美國的參考試劑 Vi-IgGR1,、2011 和 NIBSC 10/126 的三種 ELISA 格式的適用性:VaccZyme ELISA(結(jié)合位點),、NIBSC 開發(fā)的生物素化 Vi ELISA 和 7 個內(nèi)部基于本地制備的 Vi [1,2] 的 ELISA。 IS 16/138,、10/126 和 Vi-IgGR1, 2011 的協(xié)作研究結(jié)果(測定有效性,、效力估計的變異性,、方法和實驗室之間的一致性)相似?;?VaccZyme ELISA 的結(jié)果,,Unitages 是分配給所有三種參考試劑。在天然 Vi 的預(yù)包被或共包被步驟中使用蛋白質(zhì)的間接內(nèi)部 ELISA 可與 VaccZyme ELISA 互換,。 IS16/138 的預(yù)期用途是用于 Vi 疫苗臨床試驗研究中使用的 Vi 血清學(xué)和 Vi 免疫測定的標(biāo)準化,。
2. 注意
NIBSC 16/138 抗傷寒囊Vi多糖Ig (標(biāo)準品)不適用于人類或動物人類食物鏈
該制劑含有人類來源的材料,最終產(chǎn)品或從中提取的原材料都經(jīng)過測試,,發(fā)現(xiàn) HBsAg,、抗 HIV 和 HCV RNA 呈陰性。與所有生物來源的材料一樣,,這種制劑應(yīng)被視為對健康有潛在危害,。應(yīng)根據(jù)您自己實驗室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應(yīng)包括戴防護手套和避免產(chǎn)生氣溶膠,。打開安瓿或小瓶時應(yīng)小心謹慎,,以免割傷。
3. 單元
通過 VaccZyme ELISA,,將每安瓿 100 IU 抗 Vi IgG 或每毫升 100 IU 抗 Vi IgG 分配給 IS 16/138(GCV 為 16%,,n = 6)
4. 內(nèi)容
生物材料原產(chǎn)國:英國。
16/138 安瓿含有 1 mL 冷凍干燥的混合血清,,儲存在 -20?C,。該池由來自 9 的疫苗接種后血清組成
用 Vi 破傷風(fēng)類毒素偶聯(lián)物免疫的志愿者和用普通 Vi 免疫的 7 名志愿者。該材料不含 HIV1 和 HIV2 抗體,、丙型肝炎 RNA 和乙型肝炎表面抗原,。
5. 存儲
收到后,將安瓿瓶存放在 -20?C,。建議重組材料在 4?C 下保存不超過一周,。未使用的內(nèi)容物應(yīng)分裝并在 -20?C 或以下冷凍。
請注意:由于凍干材料固有的穩(wěn)定性,,NIBSC 可能會在環(huán)境溫度下運輸這些材料,。
NIBSC 16/138 抗傷寒囊Vi多糖Ig (標(biāo)準品)
6. 開瓶指南
DIN 安瓿瓶有一個“易開”顏色的壓力點,窄的安瓿桿在此與較寬的安瓿瓶主體相連,。各種類型的安瓿破碎機可商購獲得,。要打開安瓿,輕輕敲擊安瓿以收集底部(標(biāo)記)端的材料,,并按照安瓿破碎器隨附的制造商說明進行操作,。
7. 材料的使用
在重新配制之前,不應(yīng)嘗試稱量凍干材料的任何部分,。在使用前應(yīng)立即用 1.0 ml 蒸餾水重新配制材料,。