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NIBSC 16/152 腦膜炎球菌W群多糖

產品名稱:NIBSC 16/152 腦膜炎球菌W群多糖

英文名稱:Meningococcal Serogroup W Polysaccharide

品牌:WHO國際標準品NIBSC

類別:國際標準

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16/152 1支 8周 3080 立即咨詢

產品詳情
- COA - MSDS

1. 預期用途

該產品旨在用于(結合)多糖疫苗中腦膜炎球菌莢膜組 W 多糖的定量分析或二級標準的校準,。

間苯二酚和 HPAEC-PAD 測定是作為合作研究 [1] 的一部分進行的主要方法,以確定這些測定中材料的適用性,。還進行了其他測定(HPLC,、蒽酮測定和比濁法),但用戶應驗證其適用性并確定其特定測定中測量的不確定性,。



2. 注意

NIBSC 16/152 W 型腦膜炎球菌(標準品)不適用于人類或動物人類食物鏈,。

該材料不是人或牛來源。與所有生物來源的材料一樣,,這種制劑應被視為對健康有潛在危害,。應根據您自己實驗室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應包括戴防護手套和避免產生氣溶膠,。打開安瓿或小瓶時應小心謹慎,,以免割傷。



3. 單元

第一版 WHO 腦膜炎球菌莢膜 W 組多糖 16/152 國際標準,,含量為 1.015 ± 0.071 mg

間苯二酚測定法測定的多糖/安瓿(覆蓋因子 k = 2.13 的擴展不確定性,,對應于 95% 的置信水平)。 Unitage 是在 2017/2018 年由 12 個實驗室進行的一項合作研究 [1] 進行的,,以確定以 SI 單位表示的 MenW 多糖含量,,并評估其是否適合用作散裝 MenW 多糖綴合物材料中 MenW 定量的標準。



4. 內容

生物材料原產國:意大利,。

每個安瓿含有 1 ml MenW 多糖在水中的冷凍干燥粉末,,標稱濃度為 1 mg/ml。通過熱重分析測定,,水分含量為 0.37%,。

通過合作研究 [1] 測定,MenW 多糖的殘留量為 497.020 g/mol,,O-乙?;葹?58.5%。

由意大利 GSK Vaccines Srl 提供的腦膜炎奈瑟菌莢膜組 W(MenW,,血清組 W,,原名 Men W135 [2])多糖凍干制劑于 2016 年在生物參考材料中心 (CBRM) 制備成安瓿瓶, NIBSC 和編碼 16/152。 NIBSC, Potters Bar, UK 是該材料的保管人和分銷商,。



5. 存儲

安瓿瓶應儲存在 -20oC 或以下

請注意:由于凍干材料固有的穩(wěn)定性,,NIBSC 可能會在環(huán)境溫度下運輸這些材料。


NIBSC 16/152 W 型腦膜炎球菌(標準品)

6. 開店指南

DIN 安瓿瓶有一個“易開”顏色的壓力點,窄的安瓿桿在此與較寬的安瓿瓶主體相連,。各種類型的安瓿破碎機可商購獲得,。要打開安瓿,輕輕敲擊安瓿以收集底部(標記)端的材料,,并按照安瓿破碎器隨附的制造商說明進行操作,。



7. 材料的使用

在重新配制之前,不應嘗試稱量凍干材料的任何部分

將安瓿中的物質重懸于 1 ml 蒸餾水中,。為確保材料完全溶解,,使用前 24 小時重新配制材料。讓其在室溫下溶解 4 小時,,然后轉移到 4oC 以保持剩余時間,。重構的材料應分裝并在 -20oC 或以下冷凍。該標準可直接用作物理化學分析中的參考或用于校準二級標準,。

該 MenW 標準品具有 58.5% O-乙?;m用于測量具有相似 O-乙?;降牟牧系?MenW 含量,。如果標準品用于測量具有不同 O-乙酰化程度的樣品的 MenW 含量,,則必須使用校正因子,。





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