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1. 預期用途

該材料將作為 HPV 16 抗體的主要生物學標準,。該材料可用于免疫測定,，利用病毒樣顆粒和具有足夠靈敏度的假病毒中和測試

2. 注意
NIBSC 05/134 HPV 16抗體(標準品）不適用于人類或動物人類食物鏈,。

該制劑含有人類來源的材料，最終產(chǎn)品或從中提取的原材料都經(jīng)過測試,，發(fā)現(xiàn) HBsAg,、抗 HIV 和 HCV RNA 呈陰性。與

所有生物來源的材料,，這種制劑應被視為對健康有潛在危害,。它應該被使用和丟棄根據(jù)您自己實驗室的安全程序。此類安全程序應包括戴防護手套和避免產(chǎn)生氣溶膠,。應注意在

打開安瓿或小瓶,，以避免割傷。

3. 單元

該材料具有每安瓿 5 個國際單位的單位,，即在 0.5ml 蒸餾水中重構時每毫升 10 個國際單位,。

4. 內(nèi)容

生物材料原產(chǎn)國：英國。每個安瓿含有冷凍干燥的殘留物,，該殘留物在氮氣氣氛下包含來自含有HPV 16抗體的人血清,。將血清裝入安瓿中并按照記錄的程序在NIBSC冷凍干燥。該填充物為 0.5g 填充物重量,，去除一個異常重量后平均干重為 0.5086g,。變異系數(shù) (CV) 為 0.09%。填充了 4080 個安瓿,。干重為 0.0444g，CV 0.36%,。

5. 存儲

安瓿瓶應儲存在 -20°C 直至使用,。

請注意：由于凍干材料固有的穩(wěn)定性，NIBSC 可能會在環(huán)境溫度下運輸這些材料,。

NIBSC 05/134 HPV 16抗體(標準品）

6. 開瓶指南

DIN 安瓿瓶有一個“易開”顏色的壓力點,，窄的安瓿桿在此與較寬的安瓿瓶主體相連。各種類型的安瓿破碎機可商購獲得,。要打開安瓿,，輕輕敲擊安瓿以收集底部（標記）末端的材料，然后按照安瓿隨附的制造商說明進行操作斷路器,。

7. 材料的使用

在重新配制之前,，不應嘗試稱量凍干材料的任何部分。

每個安瓿的內(nèi)容物應在 0.5ml 蒸餾水中重新溶解,。加入蒸餾水后,，應將安瓿瓶放置直至溶解，然后徹底混合，避免產(chǎn)生過多泡沫,。