NIBSC 11/176是由英國國家生物制品檢定所(National Institute for Biological Standards and Controls,,NIBSC)提供的一種低分子量肝素(Low Molecular Weight Heparin)的國際標(biāo)準(zhǔn)品,。
NIBSC 11/176 低分子量肝素(第三國際標(biāo)準(zhǔn))包含從豬粘膜制備的凍干材料的等分試樣,。該制劑于2012年被世界衛(wèi)生組織生物標(biāo)準(zhǔn)化專家委員會確定為低分子肝素(第三國際標(biāo)準(zhǔn)),用于評估低分子肝素的抗Xa和抗IIa效力,。
NIBSC 11/176 低分子量肝素標(biāo)準(zhǔn)品該制劑不適用于人類或動物,。
與所有生物來源的材料一樣,這種制劑應(yīng)被視為對健康有潛在危害,。應(yīng)根據(jù)您自己實驗室的安全程序使用和丟棄它,。此類安全程序應(yīng)包括佩戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時應(yīng)小心操作,,以避免割傷,。
NIBSC的核心工作是制備、保存和分發(fā)世界衛(wèi)生組織(WHO)用于檢測生物制品質(zhì)量的標(biāo)準(zhǔn)品,。NIBSC制備的流感毒株和檢測抗原,、抗血清標(biāo)準(zhǔn)品,保障了各廠家順利的研究和生產(chǎn),。NIBSC提供對投入英國市場的生物藥品的獨立測試,,尤其是用于英國兒童免疫計劃的疫苗,;它同時也是歐盟控制藥品進(jìn)入歐盟市場的藥品控制實驗室(OMCL)。如果出現(xiàn)不能滿足藥品存放要求或患者出現(xiàn)不良反應(yīng)等問題,,NIBSC也可以對已投入歐盟市場的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗,。
NIBSC 11/176作為一種標(biāo)準(zhǔn)品,可以用于校準(zhǔn)和驗證低分子量肝素的效價和質(zhì)量,,這對于保證藥物的安全性和有效性至關(guān)重要,。此外,這種標(biāo)準(zhǔn)品也可能被用于研究和開發(fā)新的藥物和療法,,或者用于改進(jìn)現(xiàn)有的藥物生產(chǎn)和分發(fā)的過程,。