美國藥典USP標準品：美國藥典委員會(USP) 是一家非營利性科研機構,，為世界生產(chǎn),、經(jīng)銷,、使用的藥品,、食品成分和膳食補充劑的質(zhì)量,、純度,、鑒定和濃度設立標準,。USP-NF的標準在美國由藥品與食品管理局(FDA) 強制實施，世界有140多個國家/地區(qū)也在制定和采用這些標準,。USP標準物質(zhì)是特性特強的物理樣本,，被制藥及相關行業(yè)用來進行各種測試，以幫助驗證藥品（藥品,、生物制劑和輔料）,、食物補充劑和食品成分的特性、效力,、質(zhì)量和純度,。
用途和應用
USP標準物質(zhì)(RS)不適用于人類或動物作為藥物或醫(yī)療設備。它們僅用于分析或?qū)嶒炇覒?，一般?/span>USP匯編中的規(guī)定使用,。也許可以在其相關的USP藥典應用程序之外使用USP RS；但是,，用戶有責任確定RS是否適合于非USP用途,，所有正式使用USP RS所需的信息都在相關的USP標準中提供過程，RS的標簽和USP證書上的標簽(如果可用),。測試結果和數(shù)據(jù)不能按如下方式共享被認為是USP參考標準程序的專li,。
USP RS標準通常被認為是主要的標準，少數(shù)罕見一些生物RS標準被認為是二級標準,，因為它們是根據(jù)世界衛(wèi)生組織(WHO)校準和測試的國際標準,。與典型的初級和二級標準不同，初級和二級標準在合作研究中經(jīng)過嚴格的測試，并接受統(tǒng)計分析,。綜合標準被認為具有超高的準確性和可追溯性,。
運輸條件
USP標準物質(zhì)通常不是在冰上或在冷藏條件下運輸?shù)模M管它們被貼上了倉庫的標簽,。如果科學證據(jù)表明需要在冰上或干冰上運送USP RS,，那么USP將這樣做。對于這些產(chǎn)品,，產(chǎn)品說明中將包括一份要求冷裝運的說明,。
內(nèi)毒素(10,000 USP內(nèi)毒素單位)(冷SHIPMENTREQUIRED)]無論運輸條件如何，用戶都有責任在其標簽上存儲USP RS,。參考USPRS常見問題(FAQ),，了解USP使用的4種不同的運輸方法。
所有USP RS都可根據(jù)要求進行冰上或干冰運輸,，并收取額外費用,。買方對USP RS的適用性承擔責任，其裝運方式與USP的默認條件不同,。
陳經(jīng)理（銷售）
