NIBSC 標(biāo)準(zhǔn)品的質(zhì)量控制
生物藥物比化學(xué)合成藥物更復(fù)雜,。在大多數(shù)情況下,，它們不能單獨(dú)使用標(biāo)準(zhǔn)物理化學(xué)方法進(jìn)行表征和測(cè)量，因此必須使用生物測(cè)定來(lái)測(cè)量它們的生物活性,。生物測(cè)定是用于確定復(fù)雜混合物中生物活性物質(zhì)含量的測(cè)試,。它們測(cè)量其對(duì)生化過(guò)程或生物系統(tǒng)（如細(xì)胞、組織或生物體）的影響,。
世界衛(wèi)生組織 (WHO) 生物參考材料（WHO 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)和參考材料）提供了一套通用標(biāo)準(zhǔn),，用于確保全球生物藥物的質(zhì)量。
這些國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)被認(rèn)為是區(qū)域,、國(guó)家和國(guó)際實(shí)驗(yàn)室和制造商校準(zhǔn)自己工作標(biāo)準(zhǔn)的“黃金標(biāo)準(zhǔn)”,。它們以生物活性單位進(jìn)行校準(zhǔn)，這些單位是在涉及多個(gè)國(guó)際實(shí)驗(yàn)室的廣泛研究之后分配的,。
由于生物測(cè)定使用復(fù)雜的生物系統(tǒng)來(lái)測(cè)試活性,，因此它們因測(cè)試而異。通過(guò)使用已知活性或效力的生物參考材料或標(biāo)準(zhǔn),，無(wú)論何時(shí)何地進(jìn)行生物測(cè)定,，都可以比較和校準(zhǔn)生物測(cè)定結(jié)果以給出一致的結(jié)果,。
在診斷測(cè)試的情況下，使用已知活性的對(duì)照樣品可以監(jiān)控和保證測(cè)試系統(tǒng)的靈敏度和特異性,。
NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品包括：
世界衛(wèi)生組織國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)
流感試劑
體外診斷標(biāo)準(zhǔn)
質(zhì)控試劑
臨床病毒學(xué)標(biāo)準(zhǔn)
工作標(biāo)準(zhǔn)和其他標(biāo)準(zhǔn)
NIBSC還擁有6000多種由艾滋病試劑中心管理的研究試劑,。CJD資源中心為開(kāi)發(fā)和評(píng)估Creutzfeldt-Jakob病(CJD)診斷測(cè)試提供了特色材料,。
我們是NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品的專(zhuān)業(yè)供應(yīng)商，客戶可以通過(guò)SRM平臺(tái)直接查詢NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品的價(jià)格并聯(lián)系我們的銷(xiāo)售人員進(jìn)行訂購(gòu),。
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