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歐洲藥典EP標(biāo)準(zhǔn)品目的和用途：

歐洲藥典EP標(biāo)準(zhǔn)品提供化學(xué)參考物質(zhì) (CRS),、草藥參考標(biāo)準(zhǔn) (HRS) 和生物參考制劑 (BRP) 以及根據(jù)歐洲藥典規(guī)定的官方方法進(jìn)行的測(cè)試和分析的參考光譜,。

歐洲藥典EP標(biāo)準(zhǔn)品編制

選擇特定批次的候選材料,。這些在 EDQM 實(shí)驗(yàn)室根據(jù)第 5.12 章中描述的原則進(jìn)行表征,。 （參考標(biāo)準(zhǔn)）歐洲藥典和“ISO 17034 "標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)商能力的一般要求”,。

候選材料也可以是國(guó)際合作研究的主題,。一旦被歐洲藥典委員會(huì)采用,，官方參考標(biāo)準(zhǔn)就可以分發(fā)。然后將它們用于藥物分析,，例如,，根據(jù)歐洲藥典通則的相應(yīng)專論進(jìn)行鑒定、純度測(cè)試或分析,。