產(chǎn)品名稱：NIBSC 99/720 絨毛膜促性腺激素，α亞基,，人(純化)
英文名稱：Chorionic Gonadotrophin, alpha subunit, Human (purified)
品牌：WHO國際標(biāo)準(zhǔn)品NIBSC
類別：國際標(biāo)準(zhǔn)
| 產(chǎn)品編號 | 規(guī)格 | 貨期 | 銷售價(jià) | 您的折扣價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 99/720 | 1支 | 8周 | 3080 | 立即咨詢 |
- COA
- MSDS
1. 預(yù)期用途
這由一批含有人絨毛膜促性腺激素 α 亞基的凍干安瓿組成,，經(jīng)過純化以去除其他形式的人絨毛膜促性腺激素，包括 hCG,、β 亞基和切口形式,。該制劑在 2001 年生物標(biāo)準(zhǔn)化專家委員會會議上被確定為第一個 WHO 參考試劑。
在提出這項(xiàng)建議時,，委員會注意到制劑 99/720 并非旨在取代現(xiàn)有的 hCG-α 國際標(biāo)準(zhǔn)作為免疫測定的主要校準(zhǔn)物,，而是用于調(diào)查和表征現(xiàn)有 hCG 和 hCG-α 的特異性化驗(yàn)。
2. 注意
該制劑不適用于人類食物鏈中的人類或動物,。
該制劑含有人類來源的材料,，最終產(chǎn)品或從中提取的原材料都經(jīng)過測試，發(fā)現(xiàn) HBsAg,、抗 HIV 和 HCV RNA 呈陰性。與所有生物來源的材料一樣,，這種制劑應(yīng)被視為對健康有潛在危害,。它應(yīng)該被使用和丟棄
根據(jù)您自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序。此類安全程序應(yīng)包括佩戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠,。打開安瓿或小瓶時應(yīng)小心謹(jǐn)慎,，以免割傷。
NIBSC 99/720 絨毛膜促性腺激素α亞基(純化)(標(biāo)準(zhǔn)品）
3. 單元
0.84nmol/安瓿,，根據(jù)定義
規(guī)定 99/720 的 nmol 值沒有不確定性,。需要時，99/720 的安瓿含量的不確定度可以是
被認(rèn)為是填充體積的變異系數(shù),，確定為 0.17%,。
4. 內(nèi)容
生物材料原產(chǎn)國：英國。
含有約 1.0 nmol 純化的人絨毛膜促性腺激素 (hCG-α) α 亞基,、2 mg 人血清白蛋白,、磷酸鹽緩沖鹽 (50mM pH7.4) 的凍干殘留物
5. 存儲
未開封的安瓿瓶應(yīng)儲存在 –20oC 請注意：因?yàn)?/p>
由于凍干材料的固有穩(wěn)定性，NIBSC 可以在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料,。
6. 開瓶指南
DIN 安瓿瓶有一個“易開”顏色的壓力點(diǎn),，窄的安瓿桿在此與較寬的安瓿瓶主體相連。各種類型的安瓿破碎機(jī)可商購獲得,。要打開安瓿,，輕輕敲擊安瓿以收集底部（標(biāo)記）端的材料,，并按照安瓿破碎器隨附的制造商說明進(jìn)行操作。
NIBSC 99/720 絨毛膜促性腺激素α亞基(純化)(標(biāo)準(zhǔn)品）
7. 材料的使用
出于實(shí)際目的,，每個安瓿含有相同數(shù)量的 HCGα,。每個安瓿的全部內(nèi)容物應(yīng)完全溶解在準(zhǔn)確測量量的緩沖溶液中。不應(yīng)嘗試稱量凍干粉末的份數(shù),。不建議使用水來重構(gòu)安瓿內(nèi)容物,。該材料未經(jīng)滅菌，安瓿不含抑菌劑,。
合作研究的價(jià)值分配
該制劑的摩爾含量是通過一項(xiàng)涉及 5 個國家的 11 個實(shí)驗(yàn)室的國際合作研究確定的,。 99/720 的賦值是通過 (i) 通過氨基酸分析確定濃縮原液的摩爾濃度 (ii) 使用濃縮原液的規(guī)定濃度來估計(jì)稀釋的、預(yù)凍干的摩爾含量(iii) 將這個值校正為冷凍干燥后免疫反應(yīng)性損失的平均百分比,。
通過這個過程,，99/720 的含量被定義為 0.84 nmol/安瓿。該制劑在升高的溫度下儲存時沒有表現(xiàn)出顯著的免疫反應(yīng)性損失,，并且被認(rèn)為是穩(wěn)定的,。
陳經(jīng)理（銷售）
