產(chǎn)品名稱：NIBSC 14/148 人類血液因子IX濃縮物(第五國(guó)際標(biāo)準(zhǔn))
英文名稱：Human Blood Factor IX Concentrate (5th International Standard).
品牌：WHO國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品NIBSC
類別：國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)
| 產(chǎn)品編號(hào) | 規(guī)格 | 貨期 | 銷售價(jià) | 您的折扣價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 14/148 | 1支 | 8周 | 3080 | 立即咨詢 |
- COA
- MSDS
WHO世界衛(wèi)生組織國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)
NIBSC 14/148 人類血液因子IX濃縮物(第五國(guó)際標(biāo)準(zhǔn))
1. 預(yù)期用途
WHO生物標(biāo)準(zhǔn)化專家委員會(huì)于2015年10月制定了凝血因子IX濃縮物的第五國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)NIBSC 14/148由含有等分凍干凝血的安瓿（編碼14/148）組成因子 IX,，濃縮物,，用于校準(zhǔn)治療濃縮物中的因子 IX 功能活性,。
2. 注意
NIBSC 14/148制劑不適用于人或動(dòng)物。
該制劑含有人類來(lái)源的材料,，并且最終產(chǎn)品或衍生它的源材料已經(jīng)過測(cè)試,，發(fā)現(xiàn) HBsAg、抗 HIV 和 HCV RNA 呈陰性,。與所有生物來(lái)源的材料一樣,，這種制劑應(yīng)被視為對(duì)健康有潛在危害。應(yīng)根據(jù)您自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序使用和丟棄它,。此類安全程序應(yīng)包括佩戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠,。打開安瓿或小瓶時(shí)應(yīng)小心操作，以避免割傷,。
3. 統(tǒng)一
該標(biāo)準(zhǔn)的效力由來(lái)自 18 個(gè)國(guó)家/地區(qū)的 49 個(gè)實(shí)驗(yàn)室根據(jù)第 4 版 FIX 濃縮物國(guó)際標(biāo)準(zhǔn) (07/182) 通過單階段凝血和血色分析確定,。指定的總體平均效力為 10.5 IU/安瓿。合作研究的細(xì)節(jié)在 WHO/BS/2015.2261 中有描述,，可從 WHO獲得,。
不確定性：作為 WHO 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，NIBSC 14/148 的指定值沒有確定性,。在需要時(shí),，安瓿含量的確定性被視為填充的變異系數(shù)，估計(jì)為 0.24%,。
4. 制備
生物材料原產(chǎn)國(guó)：英國(guó),。
標(biāo)準(zhǔn)品 NIBSC 14/148 于 2014 年 6 月在美國(guó)國(guó)家生物標(biāo)準(zhǔn)與控制研究所制備。 50mM TRIS,、150mM NaCl、2mg/ml 海藻糖,、10mg/ml 人白蛋白,、pH 7.4 緩沖液中的液體體積保持在 2 - 8°C 在整個(gè)分配到安瓿中。平均液體填充重量為 1.0086,，變異系數(shù)為 0.24%,。
5. 儲(chǔ)存
NIBSC 14/148未開封的安瓿應(yīng)在 -20°C 或以下避光保存。請(qǐng)注意：由于凍干材料的固有穩(wěn)定性,，NIBSC 可能會(huì)在環(huán)境溫度下運(yùn)送這些材料,。
陳經(jīng)理（銷售）
