
產(chǎn)品名稱:NIBSC 11/176 低分子量肝素(第三國際標(biāo)準(zhǔn))
英文名稱:(3rd International Standard) Low Molecular Weight Heparin
品牌:WHO國際標(biāo)準(zhǔn)品NIBSC
類別:國際標(biāo)準(zhǔn)
產(chǎn)品編號 | 規(guī)格 | 貨期 | 銷售價 | 您的折扣價 |
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11/176 | 1支 | 8周 | 3080 | 立即咨詢 |


WHO世界衛(wèi)生組織國際標(biāo)準(zhǔn)
NIBSC 11/176 低分子量肝素(第三國際標(biāo)準(zhǔn))
1. 預(yù)期用途
NIBSC 11/176 低分子量肝素(第三國際標(biāo)準(zhǔn))包含從豬粘膜制備的凍干材料的等分試樣。該制劑于2012年被世界衛(wèi)生組織生物標(biāo)準(zhǔn)化專家委員會確定為低分子肝素(第三國際標(biāo)準(zhǔn)),,用于評估低分子肝素的抗Xa和抗IIa效力,。
2. 注意
該制劑不適用于人類或動物。
與所有生物來源的材料一樣,,這種制劑應(yīng)被視為對健康有潛在危害,。應(yīng)根據(jù)您自己實驗室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應(yīng)包括佩戴防護手套和避免產(chǎn)生氣溶膠,。打開安瓿或小瓶時應(yīng)小心操作,,以避免割傷。
3. 標(biāo)準(zhǔn)
該標(biāo)準(zhǔn)由來自 13 個國家/地區(qū)的 22 個實驗室根據(jù)第二個低分子量肝素國際標(biāo)準(zhǔn) (01/608) 進行校準(zhǔn),。研究中使用了抗 Xa 和抗 IIa 顯色方法,。 22 個實驗室進行了抗 Xa 檢測(共 100 次檢測)和抗 IIa 檢測(共 80 次檢測),。根據(jù)所有有效測定結(jié)果的幾何平均值分配以下效力:
每安瓿 1068 個國際單位的抗 Xa 活性
每安瓿 342 國際單位的抗 IIa 活性
不確定度:指定的單位不帶有與其校準(zhǔn)相關(guān)的不確定度。因此,,不確定性可以被認(rèn)為是安瓿含量的變化,,并被確定為 +/- 0.1%。
4. 制備
生物材料原產(chǎn)國:法國
879個檢重安瓿的液體含量平均重量為1.0068g,,變異系數(shù)為0.097%,。 凍干塞的平均重量為9.22mg,變異系數(shù)為1.39%,。 平均殘留水分為3.41%,。
5. 儲存
未開封的安瓿應(yīng)儲存在 –20°C 或以下的黑暗中。 請注意:由于凍干材料的固有穩(wěn)定性,,NIBSC 可能會在環(huán)境溫度下運送這些材料,。