產品名稱：NIBSC 11/170 重組促紅細胞生成素生物測定(第三國際標準)
英文名稱：Erythropoietin, recombinant, for Bioassay (3rd International Standard)
品牌：WHO國際標準品NIBSC
類別：國際標準
| 產品編號 | 規(guī)格 | 貨期 | 銷售價 | 您的折扣價 |
|---|---|---|---|---|
| 11/170 | 1支 | 8周 | 3080 | 立即咨詢 |
- COA
- MSDS
1. 預期用途
編碼為 88/574 的安瓿中促紅細胞生成素 (EPO) 的第二個國際標準 (IS) 已廣泛用于通過生物測定校準重組 DNA 衍生的 EPO 制劑,。第 2 個 IS 的庫存已用盡，世界衛(wèi)生組織 (WHO) 生物標準化專家委員會 (ECBS) 已認識到（2010 年）需要更換 EPO 國際標準,，以將效力分配給所用的重組人 EPO 治療制劑在治療貧血,。一種新的重組 EPO 制劑已裝入安瓿（NIBSC 代碼 11/170），并在與專家實驗室的國際合作研究中通過體內生物測定進行了表征,，并在 ECBS 第 63 次會議上被確立為第 3 項國際標準,。該材料取代了第 2 個 IS。
2. 注意
NIBSC 11/170 促紅細胞生成素(標準品)不適用于人類食物鏈中的人類或動物,。
該制劑含有人類來源的材料,，最終產品或從中提取的原材料都經過測試，發(fā)現 HBsAg,、抗 HIV 和 HCV RNA 呈陰性,。與所有生物來源的材料一樣，這種制劑應被視為對健康有潛在危害,。它應該被使用和丟棄根據您自己實驗室的安全程序,。此類安全程序應包括戴防護手套和避免產生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時應小心謹慎,，以免割傷,。
3. 單元
每個安瓿含有 1650 IU EPO
4. 內容
生物材料原產國：美國。
每個安瓿含有 0.5 ml 溶液冷凍干燥后的殘留物,，其中含有：
重組人 EPO 約 11μg
人血清白蛋白 0.2 % (w/v)
海藻糖 1.0 % (w/v)
氯化鈉 0.12 % (w/v)
5. 存儲
未開封的安瓿瓶應儲存在 -20°C,。
請注意：由于凍干材料固有的穩(wěn)定性，NIBSC 可能會在環(huán)境溫度下運輸這些材料,。
NIBSC 11/170 促紅細胞生成素(標準品)
6. 開瓶指南
DIN 安瓿瓶有一個“易開”顏色的壓力點,，窄的安瓿桿在此與較寬的安瓿瓶主體相連。各種類型安瓿破膠劑是市售的,。要打開安瓿,，輕輕敲擊安瓿以收集底部（標記）端的材料,，并按照安瓿破碎器隨附的制造商說明進行操作。
7. 材料的使用
在重新配制之前,，不應嘗試稱量凍干材料的任何部分
出于實用目的,，每個安瓿含有相同數量的重組人 EPO。每個安瓿的全部內容物應完全溶解在準確測量量的緩沖溶液中,。不建議使用水來重構安瓿內容物,。該材料未經滅菌，安瓿不含抑菌劑,。
陳經理（銷售）
