產品名稱：NIBSC 09/182 VWF濃縮因子(第二國際標準)
英文名稱：VWF Factor Concentrate (2nd International Standard)
品牌：WHO國際標準品NIBSC
類別：國際標準
| 產品編號 | 規(guī)格 | 貨期 | 銷售價 | 您的折扣價 |
|---|---|---|---|---|
| 09/182 | 1支 | 8周 | 3080 | 立即咨詢 |
- COA
- MSDS
1. 預期用途
WHO 2nd International Standard (IS) for von Willebrand Factor, Concentrate 由生物專家委員會制定世界衛(wèi)生組織于 2010 年 10 月標準化,。該制劑由玻璃密封安瓿（編碼 09/182）組成,，其中含有 1 ml 冷凍干燥的馮維勒布蘭德因子濃縮物等分試樣。 WHO 2nd IS 旨在通過校準工作標準（例如制造商的“內部”標準）來估計治療濃縮物中的血管性血友病因子,。
WHO 2 nd IS 已為以下分析物規(guī)定了值：
von Willebrand 因子：抗原 - VWF:Ag von Willebrand 因子：瑞斯托菌素輔助因子 - VWF:RCo von Willebrand 因子：膠原結合 - VWF:CB 有關制備和合作研究的更多詳細信息,，請參見 WHO 文件 WHO/BS/10.2147 .
NIBSC 09/182 VWF濃縮因子(WHO國際標準品）
2. 注意
該制劑不適用于人類食物鏈中的人類或動物。
該制劑含有人類來源的材料,，最終產品或從中提取的原材料都經過測試,，發(fā)現(xiàn) HBsAg、抗 HIV 和 HCV RNA 呈陰性,。與
所有生物來源的材料,，這種制劑應被視為對健康有潛在危害。應根據(jù)您自己實驗室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應包括戴防護手套和避免產生氣溶膠,。打開安瓿或小瓶時應小心謹慎,，以免割傷。
3. 單元
在一項涉及 12 個國家的 45 個實驗室的國際合作研究中,，通過相對于 WHO 1st IS VWF 濃縮物 (00/514) 和 WHO 6th IS FVIII/VWF 血漿 (07/316) 的測定來確定 WHO 2nd IS 的規(guī)定值.分配給 WHO 2nd IS 的每個安瓿的總體平均值如下：
VWF:Ag 10.7 國際單位/安瓿
VWF:RCo 9.2 每安瓿國際單位
VWF:CB 10.3 每安瓿國際單位
4. 內容
生物材料原產國：英國,。
WHO 2nd IS 是在國家生物標準和控制研究所使用用于治療的 VWF 濃縮產品制備的。配制的產品在分配到 10,000 個玻璃安瓿中的整個過程中保持在 4°C,，然后在用于國際生物標準的條件下冷凍干燥 (1),。 461支檢重安瓿的平均充液重量為1.0078 g，變異系數(shù)為0.167%,。冷凍干燥后殘留水分的估計值的平均值為 0.43%,。
5. 存儲
未開封的安瓿瓶應在-20 °C 或以下避光保存。
請注意：由于凍干材料固有的穩(wěn)定性,，NIBSC 可能會在環(huán)境溫度下運輸這些材料,。
NIBSC 09/182 VWF濃縮因子(WHO國際標準品）
6. 開瓶指南
DIN 安瓿瓶有一個“易開”顏色的壓力點，窄的安瓿桿在此與較寬的安瓿瓶主體相連,。各種類型的安瓿破碎機可商購獲得,。要打開安瓿，輕輕敲擊安瓿以收集底部（標記）端的材料,，并按照安瓿破碎器隨附的制造商說明進行操作,。
7. 材料的使用
在重新配制之前，不應嘗試稱量凍干材料的任何部分,。通過加入 1.0 ml 蒸餾水或去離子水,，輕輕搖動溶解 WHO 2nd IS 每個安瓿的內容物，然后將內容物轉移到塑料管,。盡管研究表明重構的標準品在融化的冰上儲存時可穩(wěn)定長達 4 小時,，但建議在重構完成后盡快進行檢測。不推薦使用 WHO 2nd IS 的冷凍等分試樣,。
陳經理（銷售）
