ERM-DA476人血清中IgG 抗MPO標(biāo)準(zhǔn)品是1.0 mL部分血清的凍干形式,,含有添加劑(4-(2-羥.乙基)-1-哌.嗪乙磺酸(HEPES),、疊氮.化鈉、一水鹽酸苯扎胺,、氯化鈉和抑肽.酶),。材料保存在帶有橡膠塞和聚丙烯螺帽的螺紋玻璃瓶中。凍干粉必須用(1.00±0.01)g的蒸餾水重新配制,。
安全信息
通常的實(shí)驗(yàn)室安全預(yù)防措施適用,。不要將廢物排放入下水道。用于生產(chǎn)材料的獻(xiàn)血血液都進(jìn)行了檢測,,發(fā)現(xiàn)乙肝表面抗原,、HIV1和2、艾滋病毒抗原和丙型肝炎抗體均為陰性,。然而,,該產(chǎn)品必須作為任何人類來源的材料進(jìn)行充分的小心處理。它僅用于體外分析,。
ERM-DA476人血清中IgG 抗MPO標(biāo)準(zhǔn)品主要用于基于免疫分析的體外診斷設(shè)備的校準(zhǔn),。對于任何校準(zhǔn)器,應(yīng)驗(yàn)證它是可交換的,。不同格式的候選參考材料,,所有基于與ERM-DA476/IFCC相同的原材料進(jìn)行了測試,發(fā)現(xiàn)7種方法的組合可交換,,得到相關(guān)結(jié)果(見報(bào)告),。因此,ERMDA476/IFCC有望可用于大多數(shù)IgG抗mpo方法,。但是,,如果使用了本報(bào)告中所包括的方法以外的其他方法,則應(yīng)驗(yàn)證其可交換性,。小瓶的整個(gè)內(nèi)容必須重組,。
ERM-DA476人血清中IgG 抗MPO標(biāo)準(zhǔn)品的重組材料必須按照以下程序進(jìn)行重組:
●在使用前一天的下午將小瓶從冰箱中取出,并將小瓶放在天平所在的房間內(nèi)1小時(shí),。
●1小時(shí)后,,輕輕敲擊小瓶底部的桌子表面,。確保所有的材料都已經(jīng)落在了小瓶的底部。拆下螺絲蓋,。
●用橡膠塞將小瓶一起稱重,。注意質(zhì)量或按天平上的“喇叭”按鈕。小心提起橡膠塞,,直到空氣進(jìn)入小瓶,,橡膠塞內(nèi)的凹槽可進(jìn)入。
●通過凹槽加入1.00 mL的水,,將橡膠塞壓回原位,。稱重小瓶并記下質(zhì)量。如果您已經(jīng)使用了“TARE”函數(shù),,那么該值可以直接用于質(zhì)量m,。否則,必須從第二個(gè)質(zhì)量中減去第一個(gè)質(zhì)量才能得到m,。
●溶液中特定蛋白質(zhì)的濃度,,可以通過將該蛋白質(zhì)的認(rèn)證值乘以增加/m,并增加擬添加的質(zhì)量(1.000g)來獲得,。
●將小瓶在室溫下放置一小時(shí),,然后在接下來的一小時(shí)內(nèi)至少仔細(xì)翻轉(zhuǎn)至少5次(不要搖晃)。
●將小瓶放在室溫下過夜,。在使用當(dāng)天,,在使用前一小時(shí)內(nèi)小心地翻轉(zhuǎn)小瓶五次。
儲(chǔ)存
未打開的ERM-DA476人血清中IgG 抗MPO標(biāo)準(zhǔn)品小瓶應(yīng)儲(chǔ)存在-20°C或以下,,最好是在-70°C,。如果在重組過程中排除了微生物污染,則ERM-DA476_IFCC 人血清中IgG 抗MPO可使用一周,。建議在使用后用原始密封件覆蓋小瓶,,并儲(chǔ)存在2-8°C。然而,,歐盟委員會(huì)不能對在客戶的場所儲(chǔ)存材料期間發(fā)生的變化負(fù)責(zé),。
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