NIBSC 81/535黃體生成素標(biāo)準(zhǔn)品用于黃體生成素 (LH),、人類(lèi)、垂體的第二個(gè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn) (IS),，在編碼 80/552 的安瓿瓶中,，已廣泛用于校準(zhǔn) LH 的免疫測(cè)定。 2nd 的庫(kù)存已用完,，WHO 生物標(biāo)準(zhǔn)化專(zhuān)家委員會(huì) (ECBS) 已認(rèn)識(shí)到 (2011) 需要更換 IS,。該參考材料由一批編碼為 81/535 的安瓿組成，其中包含人類(lèi)垂體來(lái)源的純化 LH,。安瓿制劑已在國(guó)際合作研究中根據(jù) 2nd IS,，80/552 進(jìn)行了校準(zhǔn)。第 3 個(gè) IS,，編碼 81/535,，于 2014 年在 ECBS 的第 65 次會(huì)議上建立。該材料取代了已停產(chǎn)的第 2 個(gè) IS,。
注意
NIBSC 81/535 促黃體激素(標(biāo)準(zhǔn)品)不適用于人類(lèi)食物鏈中的人類(lèi)或動(dòng)物,。
該制劑含有人類(lèi)來(lái)源的材料，最終產(chǎn)品或從中提取的原材料都經(jīng)過(guò)測(cè)試,，發(fā)現(xiàn) HBsAg,、抗 HIV 和 HCV RNA 呈陰性。
然而,，與所有人類(lèi)來(lái)源的材料一樣,，不能假定該制劑不含感染因子。容器及其內(nèi)容物應(yīng)根據(jù)您自己的實(shí)驗(yàn)室程序使用和丟棄,。此類(lèi)程序可能包括戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠,。打開(kāi)容器時(shí)應(yīng)小心，以免割傷,。
單元
NIBSC 81/535黃體生成素標(biāo)準(zhǔn)品每個(gè)安瓿含有 33 個(gè)國(guó)際單位的人體垂體 LH
內(nèi)容
生物材料原產(chǎn)國(guó)：荷蘭,。
NIBSC 81/535黃體生成素標(biāo)準(zhǔn)品每個(gè)安瓿含有冷凍干燥后殘留的 0.5ml 溶液，其中含有：
LH 提取物約 5.8 μg
乳糖" 5毫克
人血漿白蛋白" 1 mg
氯化鈉" 90微克
氮?dú)鈮毫β缘陀诖髿鈮骸?/p>
存儲(chǔ)
未開(kāi)封的NIBSC 81/535黃體生成素標(biāo)準(zhǔn)品安瓿瓶應(yīng)儲(chǔ)存在 -20°C,。
請(qǐng)注意：由于凍干材料固有的穩(wěn)定性,，NIBSC 可能會(huì)在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料,。
陳經(jīng)理（銷(xiāo)售）
