ERM-AD455k/IFCC肌酸激酶同工酶MM標(biāo)準(zhǔn)品是在大腸桿菌中表達(dá)的人CK-MM的重組形式,。它從其他含有牛血清白蛋白和多糖的緩沖液(pH 7.5)中純化和凍干,。經(jīng)認(rèn)證的參考物質(zhì)(CRM)可在含有1 mL CK溶液凍干粉末的玻璃瓶中獲得。
使用在37°C下測定肌酸激酶催化活性濃度的IFCC主要參考程序進(jìn)行表征(Schumann等,，Clin,。化學(xué)實驗室醫(yī)學(xué)40（2002）635-642和Schumann等人,，Clin,。化學(xué)實驗室醫(yī)學(xué)48 (2010) 615-621).一個貝克曼庫爾特UniCel?DxC800同步臨床系統(tǒng)與CK試劑盒用于穩(wěn)定性和同質(zhì)性測量,。
ERM-AD455k/IFCC肌酸激酶同工酶MM標(biāo)準(zhǔn)品的主要用途是控制IFCC初級參考測量程序的性能,，用于測量在37°C下的催化活性濃度的CK。當(dāng)該材料在常規(guī)測量程序中被用作校準(zhǔn)劑時,，應(yīng)驗證有關(guān)分析的可交換性,。為制備ERM-AD455k/IFCC，凍干材料：
1)將小瓶從冰箱中取出,，使其平衡至室溫(20-25°C),。
2）輕輕敲擊垂直定位的小瓶，以確保凍干材料位于小瓶的底部。
3)小心打開小瓶,，避免凍干物質(zhì)的損失,。
4)稱小瓶的含量最.接近0.1毫克。
5)慢慢加入（1.00±0.01）mL蒸餾水(20-22°C),。
6)加水后稱量瓶子,，并記錄重量。
7)小心地關(guān)閉小瓶,。
8)允許在室溫下放置10分鐘,。
9)慢慢地旋轉(zhuǎn)小瓶，使凍干的物質(zhì)*溶解,。
10)保持小瓶低溫（2-8°C）直至使用,。
11)考慮到與溫度相關(guān)的密度，根據(jù)所添加的水的質(zhì)量,，計算出在20°C下的水的體積,。
12)CK的催化活性濃度必須在重組后的4小時*內(nèi)測量。*之后不能保證CK的催化活性濃度,。
儲存
未打開的ERM-AD455k/IFCC肌酸激酶同工酶MM材料瓶應(yīng)儲存在黑暗中（-20±5）°C,。重組后，材料必須保持低溫(2-8°C),，并且必須在4小時內(nèi)使用,。然而，歐盟委員會不能對在客戶的場所儲存材料期間發(fā)生的變化負(fù)責(zé),，特別是對打開的樣品,。
陳經(jīng)理（銷售）
