ERM-DA347 人的血清(孕酮)標(biāo)準(zhǔn)品樣品描述每個(gè)樣品是1.00 mL部分人血清的凍干形式,,含有內(nèi)源性孕酮,不含添加劑,。安瓿中所含的凍干物質(zhì)的質(zhì)量約為0.09克。材料保存在密封玻璃安瓿中的氮?dú)庵?。該材料的水質(zhì)量分?jǐn)?shù)低于0.002,。
安全信息
該材料已進(jìn)行乙肝表面抗原HIVI和丙型肝炎病毒檢測,發(fā)現(xiàn)為陰性,。然而,,該產(chǎn)品必須處理好像它是否可能傳播肝炎。它僅用于體外分析,。
使用說明
該材料旨在用于血清中孕酮測定方法的方法驗(yàn)證和性能檢查,。為了準(zhǔn)備好使用,材料必須按照以下程序進(jìn)行重組:
1,。讓安瓿達(dá)到環(huán)境溫度,。
2.輕輕敲擊安瓿,以確保凍干材料位于安瓿的底部,。
3.用鋒利的銼刀打開安瓿,,用紅熱玻璃棒評分約1秒,同時(shí)幾乎水平保持安瓿,,以防止玻璃進(jìn)入安瓿,。
4.使用校準(zhǔn)的玻璃器皿或同等精度的分配器緩慢加入(1.00+0.01)mL蒸餾水(20-22°C)的側(cè)面進(jìn)行補(bǔ)充。
5.用惰性塑料薄膜密封安瓿,,倒置幾次,,輕輕旋轉(zhuǎn)混合。允許站立20 min,。再次旋轉(zhuǎn)安瓿,,靜置10 min??傊亟〞r(shí)間約為45 min,。
6.樣品一旦重組,應(yīng)在8小時(shí)內(nèi)使用,,不得儲存以供重復(fù)使用,。不打算去除一部分凍干材料進(jìn)行重組。
儲存
ERM-DA347 人的血清(孕酮)標(biāo)準(zhǔn)品材料到達(dá)后應(yīng)儲存在-20°C,,不超過12個(gè)月,,直到使用。然而,歐盟委員會不能對在客戶的場所儲存材料期間發(fā)生的變化負(fù)責(zé),,特別是對打開的樣品,。