1. 預(yù)期用途
NIBSC 09/162 巨細(xì)胞病毒W(wǎng)HO國際標(biāo)準(zhǔn)品第一個 WHO 人類巨細(xì)胞病毒 (HCMV) 國際標(biāo)準(zhǔn)，NIBSC 代碼 09/162,，旨在用于基于核酸擴(kuò)增技術(shù) (NAT) 的 HCMV 檢測的標(biāo)準(zhǔn)化,。該參考文獻(xiàn)包括 HCMV Merlin 毒株的完整病毒制劑，其配制在包含 Tris-HCl 和人血清白蛋白的通用緩沖液中,。該材料已凍干成 1 mL 等分試樣并儲存在 -20 oC,。該材料在一項全球合作研究中進(jìn)行了評估，該研究涉及 32 個實驗室,，對 HCMV 進(jìn)行一系列基于 NAT 的檢測
2. 注意
NIBSC 09/162 巨細(xì)胞病毒W(wǎng)HO國際標(biāo)準(zhǔn)品不適用于人類食物鏈中的人類或動物,。
該制劑含有人類來源的材料，最終產(chǎn)品或從中提取的原材料都經(jīng)過測試,，發(fā)現(xiàn) HBsAg,、抗 HIV 和 HCV RNA 呈陰性。與所有生物來源的材料一樣,，這種制劑應(yīng)被視為對健康有潛在危害,。它應(yīng)該被使用和丟棄根據(jù)您自己實驗室的安全程序。此類安全程序應(yīng)包括戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠,。打開安瓿或小瓶時應(yīng)小心謹(jǐn)慎,，以免割傷。
3. 單元
該材料的濃度為 5x106
根據(jù)一項全球合作研究的結(jié)果,，在 1 mL 無核酸酶水中重新配制時的國際單位 (IU),。
不確定性：分配的單元不帶有與其校準(zhǔn)相關(guān)的不確定性。因此,，不確定性可以被認(rèn)為是小瓶內(nèi)容物的變化,，并被確定為 +/-0.23%。
4. 內(nèi)容
生物材料原產(chǎn)國：英國,。
每個小瓶含有 10 mM Tris-HCl 緩沖液 (pH 7.4) 和 0.5% 人血清白蛋白中的 1mL HCMV 凍干當(dāng)量,。
5. 存儲
NIBSC 09/162 巨細(xì)胞病毒W(wǎng)HO國際標(biāo)準(zhǔn)品凍干標(biāo)準(zhǔn)品小瓶應(yīng)儲存在 -20 oC,。請注意：由于凍干材料固有的穩(wěn)定性,，NIBSC 可能會在環(huán)境溫度下運輸這些材料。
陳經(jīng)理（銷售）
