東莞市百順生物科技有限公司是BCR/IRMM/ERM的代理商,，專業(yè)代理 乳酸脫氫酶標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)ERM-AD453k/IFCC標(biāo)準(zhǔn)品,。
測定乳酸脫氫酶標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)ERM-AD453k/IFCC測定
EＲM 的方法是采用國際 12 個已認(rèn)證參考實(shí)驗(yàn)室測定結(jié)果的未加權(quán)平均數(shù),，結(jié) 果可溯源至 IFCC 原級參考方法，用于 LDH 準(zhǔn)確度測 定的 EＲM 標(biāo)示值為 502 U /L ± 7 U /L,。2006 年未采 用 EＲM 進(jìn)行準(zhǔn)確性實(shí)驗(yàn),，2007 年、2008 年乳酸脫氫酶標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)ERM-AD453k/IFCC測定 結(jié)果均在標(biāo)示值不確定度范圍內(nèi)( 表 2) ,，測定結(jié)果與 靶值的相對偏倚均 ＜ 1． 00% ，檢測的正確度均較好,。
國際比對實(shí)驗(yàn)結(jié)果
國際比對實(shí)驗(yàn)結(jié)果如表 3 所示,。2006 年與國際 11 家參考實(shí)驗(yàn)室結(jié)果均值比 較,，本室測定樣本 A 的偏倚為 1． 27% ，樣本 B 的偏倚為 1． 35% ,。2007 年與國際 11 家參考實(shí)驗(yàn)室結(jié)果均 值比 較,，本 室 測 定 樣 本 A、樣 本 B 的 偏 倚 分 別 為 1． 09% ,、－ 0． 45% ,，明顯小于 ＲELA 公布的置信區(qū)間 均值 ± 4． 5% 。2008 年與國際 17 家參考實(shí)驗(yàn)室結(jié)果 均值 比 較,，本 室 測 定 樣 本 A,、樣 本 B 的 偏 倚 分 別 為 － 1． 42% 、－ 0． 34% ,，同樣明顯小于 ＲELA 公布的 置信區(qū)間均值 ± 4． 5% ,。2006 年 － 2008 年，本室國際 樣本測定結(jié)果總偏倚均在 ± 1． 5% 以內(nèi),。
在參考方法及參考檢測體系建立的過程中,，對實(shí) 驗(yàn)設(shè)備、試劑純度,、試劑配制,、樣本復(fù)溶、測定溫度,、加 樣準(zhǔn)確性的要求均遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于常規(guī)實(shí)驗(yàn)室,。乳酸脫氫酶標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)參考 方法檢測體系的應(yīng)用還對檢測溫度有特殊要求，比如 室溫的控制,。常規(guī)實(shí)驗(yàn)室室內(nèi)溫度和濕度因季節(jié)等 因素波動較大,，而參考實(shí)驗(yàn)整個過程保證室內(nèi)溫度波 動 ＜ 2 ℃，濕度波動 ＜ 10% ,，關(guān)閉門窗減少空氣流動,。 本實(shí)驗(yàn)室溫度及濕度分別控制在 26 ℃ ± 2 ℃ 和 50% ± 10% 。乳酸脫氫酶標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)活性在低溫環(huán)境下活力喪失大于 常溫,。但對于國際樣本來說,，短時(shí)間內(nèi)溫度對實(shí)驗(yàn)結(jié) 果的影響表現(xiàn)并不明顯。為了盡量減少實(shí)驗(yàn)結(jié)果受 影響的程度,，在測定時(shí)樣本始終置于室溫,。其他酶類 樣本均置于冰水混合物中。 參考方法建立后,，本實(shí)驗(yàn)室通過測量精密度和正 確度等方法學(xué)的性能評價(jià)實(shí)驗(yàn)來驗(yàn)證其是否符合要 求,。本室通過連續(xù)測定 C． f． a． s 獲得實(shí)驗(yàn)的精密度 均 ＜ 1% ，檢測國際樣本的 CV 值也均 ＜ 1% ,，明顯低于 國內(nèi)平均值( 1． 5% ) ［11］,。由此可見,，本實(shí)驗(yàn)室測定結(jié) 果的精密度良好，重復(fù)性變異小,。通過對參考方法及 參考體系反應(yīng)條件的不斷優(yōu)化,，積累經(jīng)驗(yàn)，目前乳酸脫氫酶標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的參考測量方法已十分穩(wěn)定,。
陳經(jīng)理（銷售）
