產(chǎn)品名稱：NIBSC 99/674 HIV-2(抗體)監(jiān)測樣本
英文名稱：HIV-2 (antibody) Monitor Sample
品牌：WHO國際標(biāo)準(zhǔn)品NIBSC
類別：歐洲認(rèn)證
| 產(chǎn)品編號 | 規(guī)格 | 貨期 | 銷售價(jià) | 您的折扣價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 99/674 | 1支 | 8周 | 800 | 立即咨詢 |
- COA
- MSDS
1. 預(yù)期用途
本產(chǎn)品帶有 CE 標(biāo)志,，可在英國,、歐盟成員國和 EEA 國家/地區(qū)用作體外診斷設(shè)備。在所有其他地區(qū),，該產(chǎn)品只能用于研究目的,。
NIBSC 生產(chǎn)的抗 HIV-2 監(jiān)測樣品自 1999 年以來一直在市場上銷售。它旨在用于體外診斷領(lǐng)域,，與用于檢測 HIV-抗體的診斷免疫分析測試套件/系統(tǒng)結(jié)合使用,。 2 監(jiān)控這些系統(tǒng)的性能。它可用于每天使用統(tǒng)計(jì)過程控制監(jiān)控測試性能的一致性,，并在一段時(shí)間內(nèi)作為批次性能的回顧性監(jiān)控器,，并可用于批次預(yù)驗(yàn)收測試,。
然而，它是由用戶確定目的的適用性,。預(yù)計(jì)大多數(shù)第 3 代/第 4 代檢測將檢測到抗 HIV-2 監(jiān)測樣本,。抗 HIV-2 監(jiān)測樣品用于能夠檢測 HIV-2 抗體的免疫測定試劑盒或系統(tǒng),。
2. 注意
該制劑不適用于人類食物鏈中的人類或動物,。
該制劑含有 6 種已知對 HIV-2 抗體呈陽性的人血漿樣品的稀釋液。該血漿經(jīng)檢測發(fā)現(xiàn) HBsAg,、HIV-1,、HCV 和 HTLV-I/II 抗體以及 PCR 檢測 HCV RNA 均為陰性,。
與所有生物來源的材料一樣,，這種制劑應(yīng)被視為對健康有潛在危害。應(yīng)根據(jù)您自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序使用和丟棄它,。此類安全程序應(yīng)包括戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠,。打開安瓿或小瓶時(shí)應(yīng)小心謹(jǐn)慎，以免割傷,。
NIBSC 99/674 抗 HIV-2 監(jiān)測樣本(標(biāo)準(zhǔn)品)
3. 單元
沒有為該材料分配單元,。
4. 內(nèi)容
生物材料原產(chǎn)國：英國。
每瓶抗 HIV-2 監(jiān)測樣本含有大約 3 毫升液體,，包括：-
? 合并和稀釋的抗HIV-2 陽性人血漿,。
? 磷酸鹽緩沖鹽水（PBS-A）。
? 5% 牛血清白蛋白,。
? 0.05% Bronidox 作為防腐劑,。
5. 存儲
收到后，小瓶應(yīng)儲存在 +2-8°C,。參考資料保存在 NIBSC 的有保證的溫度控制存儲設(shè)施內(nèi),。
6. 開瓶指南
小瓶有螺帽；也可能存在內(nèi)部塞子,。應(yīng)通過逆時(shí)針旋轉(zhuǎn)取下蓋子,。應(yīng)注意防止內(nèi)容物丟失。請注意：如果在取下瓶蓋時(shí)有塞子,，塞子應(yīng)留在小瓶中或隨瓶蓋一起取下
NIBSC 99/674 抗 HIV-2 監(jiān)測樣本(標(biāo)準(zhǔn)品)
7. 材料的使用
不應(yīng)嘗試權(quán)衡任何部分
材料 用戶應(yīng)遵循檢測試劑盒制造商的說明,。除了每個(gè)試劑盒提供的陽性和陰性對照外，還應(yīng)使用該制劑,。只有制造商隨每個(gè)試劑盒提供的對照用于確定測定的有效性并計(jì)算形成供體篩查或診斷基礎(chǔ)的臨界值,。
該制劑以最終形式提供使用，不得進(jìn)一步稀釋,，除非單獨(dú)測試程序中要求的那樣,。
結(jié)果報(bào)告系統(tǒng) (RRS) 由美國國家生物標(biāo)準(zhǔn)與控制研究所 (NIBSC) 開發(fā),，用于監(jiān)測其血清學(xué)和 NAT 質(zhì)量控制 (QC) 試劑的數(shù)據(jù)。其中包括質(zhì)量控制試劑單元 (QCRU) 和臨床病毒學(xué)網(wǎng)絡(luò) (CVN) 試劑,。該系統(tǒng)已成功運(yùn)行數(shù)年的血清學(xué)檢測,，每年收集數(shù)千個(gè)數(shù)據(jù)點(diǎn)；最近的數(shù)據(jù)來源于核酸技術(shù) (NAT) 檢測中使用的試劑,。
陳經(jīng)理（銷售）
