產(chǎn)品名稱：NIBSC 99/674 HIV-2(抗體)監(jiān)測(cè)樣本
英文名稱：HIV-2 (antibody) Monitor Sample
品牌：WHO國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品NIBSC
類別：歐洲認(rèn)證
| 產(chǎn)品編號(hào) | 規(guī)格 | 貨期 | 銷售價(jià) | 您的折扣價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 99/674 | 1支 | 8周 | 800 | 立即咨詢 |
- COA
- MSDS
1. 預(yù)期用途
本產(chǎn)品帶有 CE 標(biāo)志，可在英國(guó),、歐盟成員國(guó)和 EEA 國(guó)家/地區(qū)用作體外診斷設(shè)備。在所有其他地區(qū),，該產(chǎn)品只能用于研究目的,。
NIBSC 生產(chǎn)的抗 HIV-2 監(jiān)測(cè)樣品自 1999 年以來(lái)一直在市場(chǎng)上銷售。它旨在用于體外診斷領(lǐng)域,，與用于檢測(cè) HIV-抗體的診斷免疫分析測(cè)試套件/系統(tǒng)結(jié)合使用,。 2 監(jiān)控這些系統(tǒng)的性能。它可用于每天使用統(tǒng)計(jì)過程控制監(jiān)控測(cè)試性能的一致性,，并在一段時(shí)間內(nèi)作為批次性能的回顧性監(jiān)控器,，并可用于批次預(yù)驗(yàn)收測(cè)試。
然而,，它是由用戶確定目的的適用性,。預(yù)計(jì)大多數(shù)第 3 代/第 4 代檢測(cè)將檢測(cè)到抗 HIV-2 監(jiān)測(cè)樣本?？?HIV-2 監(jiān)測(cè)樣品用于能夠檢測(cè) HIV-2 抗體的免疫測(cè)定試劑盒或系統(tǒng),。
2. 注意
該制劑不適用于人類食物鏈中的人類或動(dòng)物。
該制劑含有 6 種已知對(duì) HIV-2 抗體呈陽(yáng)性的人血漿樣品的稀釋液,。該血漿經(jīng)檢測(cè)發(fā)現(xiàn) HBsAg,、HIV-1、HCV 和 HTLV-I/II 抗體以及 PCR 檢測(cè) HCV RNA 均為陰性,。
與所有生物來(lái)源的材料一樣,，這種制劑應(yīng)被視為對(duì)健康有潛在危害。應(yīng)根據(jù)您自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序使用和丟棄它,。此類安全程序應(yīng)包括戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠,。打開安瓿或小瓶時(shí)應(yīng)小心謹(jǐn)慎，以免割傷,。
NIBSC 99/674 抗 HIV-2 監(jiān)測(cè)樣本(標(biāo)準(zhǔn)品)
3. 單元
沒有為該材料分配單元,。
4. 內(nèi)容
生物材料原產(chǎn)國(guó)：英國(guó),。
每瓶抗 HIV-2 監(jiān)測(cè)樣本含有大約 3 毫升液體，包括：-
? 合并和稀釋的抗HIV-2 陽(yáng)性人血漿,。
? 磷酸鹽緩沖鹽水（PBS-A）,。
? 5% 牛血清白蛋白。
? 0.05% Bronidox 作為防腐劑,。
5. 存儲(chǔ)
收到后,，小瓶應(yīng)儲(chǔ)存在 +2-8°C。參考資料保存在 NIBSC 的有保證的溫度控制存儲(chǔ)設(shè)施內(nèi),。
6. 開瓶指南
小瓶有螺帽,；也可能存在內(nèi)部塞子。應(yīng)通過逆時(shí)針旋轉(zhuǎn)取下蓋子,。應(yīng)注意防止內(nèi)容物丟失,。請(qǐng)注意：如果在取下瓶蓋時(shí)有塞子，塞子應(yīng)留在小瓶中或隨瓶蓋一起取下
NIBSC 99/674 抗 HIV-2 監(jiān)測(cè)樣本(標(biāo)準(zhǔn)品)
7. 材料的使用
不應(yīng)嘗試權(quán)衡任何部分
材料 用戶應(yīng)遵循檢測(cè)試劑盒制造商的說(shuō)明,。除了每個(gè)試劑盒提供的陽(yáng)性和陰性對(duì)照外,，還應(yīng)使用該制劑。只有制造商隨每個(gè)試劑盒提供的對(duì)照用于確定測(cè)定的有效性并計(jì)算形成供體篩查或診斷基礎(chǔ)的臨界值,。
該制劑以最終形式提供使用,，不得進(jìn)一步稀釋，除非單獨(dú)測(cè)試程序中要求的那樣,。
結(jié)果報(bào)告系統(tǒng) (RRS) 由美國(guó)國(guó)家生物標(biāo)準(zhǔn)與控制研究所 (NIBSC) 開發(fā),，用于監(jiān)測(cè)其血清學(xué)和 NAT 質(zhì)量控制 (QC) 試劑的數(shù)據(jù)。其中包括質(zhì)量控制試劑單元 (QCRU) 和臨床病毒學(xué)網(wǎng)絡(luò) (CVN) 試劑,。該系統(tǒng)已成功運(yùn)行數(shù)年的血清學(xué)檢測(cè),，每年收集數(shù)千個(gè)數(shù)據(jù)點(diǎn),；最近的數(shù)據(jù)來(lái)源于核酸技術(shù) (NAT) 檢測(cè)中使用的試劑,。
陳經(jīng)理（銷售）
