
產(chǎn)品名稱:NIBSC 96/602 黃體生成素,,人,,重組世衛(wèi)組織國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)
英文名稱:Luteinizing Hormone, Human, recombinant WHO International Standard
品牌:WHO國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品NIBSC
類別:國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)
產(chǎn)品編號(hào) | 規(guī)格 | 貨期 | 銷售價(jià) | 您的折扣價(jià) |
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96/602 | 1支 | 8周 | 3080 | 立即咨詢 |


1. 預(yù)期用途
這包括一批安瓿瓶,編碼 96/602,,包含在中國(guó)倉(cāng)鼠卵巢細(xì)胞中合成的重組黃體生成素 (rLH) (rINN: lutropin alfa),。該制劑經(jīng)國(guó)際合作研究審查,并于 2003 年 11 月被世界衛(wèi)生組織生物標(biāo)準(zhǔn)化專家委員會(huì)確立為第一個(gè)促黃體激素國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),,人類,,重組。96/602 的主要功能是作為治療性重組 LH 產(chǎn)品生物測(cè)定的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),。
2. 注意
該制劑不適用于人類食物鏈中的人類或動(dòng)物,。
該制劑含有人類來源的材料,最終產(chǎn)品或從中提取的原材料都經(jīng)過測(cè)試,發(fā)現(xiàn) HBsAg,、抗 HIV 和 HCV RNA 呈陰性,。與所有生物來源的材料一樣,這種制劑應(yīng)被視為對(duì)健康有潛在危害,。應(yīng)根據(jù)您自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序使用和丟棄它,。此類安全程序應(yīng)包括戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時(shí)應(yīng)小心謹(jǐn)慎,,以免割傷,。
NIBSC 96/602 促黃體激素(WHO國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品)
3. 單元
每個(gè) 96/602 安瓿包含 189 個(gè)國(guó)際單位 (IU) 每個(gè)安瓿(根據(jù)定義)。
不確定性:分配的單元不帶有與其校準(zhǔn)相關(guān)的不確定性,。因此,,不確定性可以被認(rèn)為是安瓿含量的變化,并通過實(shí)驗(yàn)確定為 ± 0.65% (cv)
4. 內(nèi)容
生物材料原產(chǎn)國(guó):英國(guó),。
每個(gè)安瓿中含有 1.0 毫升溶液冷凍干燥后的殘留物,,該溶液含有:
重組促黃體激素約。 8.8微克
人血漿白蛋白約2毫克
乳糖約10毫克
氯化鈉約8.9毫克
氮?dú)鈮毫β缘陀诖髿鈮骸?/p>
5. 存儲(chǔ)
未開封的安瓿瓶應(yīng)儲(chǔ)存在 –20oC
請(qǐng)注意:由于凍干材料固有的穩(wěn)定性,,NIBSC 可能會(huì)在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料,。
6. 開瓶指南
DIN 安瓿瓶有一個(gè)“易開”顏色的壓力點(diǎn),窄的安瓿桿在此與較寬的安瓿瓶主體相連,。各種類型的
安瓿破碎機(jī)可商購(gòu),。打開安瓿瓶,
輕輕敲擊安瓿瓶底部(標(biāo)記)收集材料,,并按照安瓿瓶破碎機(jī)提供的制造商說明進(jìn)行操作,。
NIBSC 96/602 促黃體激素(WHO國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品)
7. 材料的使用
出于實(shí)際目的,每個(gè)安瓿含有相同數(shù)量的促黃體激素,。每個(gè)安瓿的全部?jī)?nèi)容物應(yīng)完全溶解在準(zhǔn)確測(cè)量量的緩沖溶液中,。
不應(yīng)嘗試稱量?jī)龈煞勰┑姆輸?shù)。
不建議使用水來重構(gòu)安瓿內(nèi)容物,。該材料未經(jīng)滅菌,,安瓿不含抑菌劑。