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WHO世界衛(wèi)生組織參考試劑

NIBSC 90/586 白細(xì)胞介素-5(人，rDNA) 

1. 預(yù)期用途

NIBSC 90/586 白細(xì)胞介素-5(人,，rDNA) WHO參考標(biāo)準(zhǔn)是 IL-5 的主要生物學(xué)標(biāo)準(zhǔn),。

2. 注意

該制劑不適用于人類或動物。

該制劑含有人類來源的材料,，并且最終產(chǎn)品或衍生它的源材料已經(jīng)過測試,，發(fā)現(xiàn) HBsAg、抗 HIV 和 HCV RNA 呈陰性,。與所有生物來源的材料一樣,，這種制劑應(yīng)被視為對健康有潛在危害。應(yīng)根據(jù)您自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序使用和丟棄它,。此類安全程序應(yīng)包括佩戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠,。打開安瓿或小瓶時(shí)應(yīng)小心操作，以避免割傷,。

3. 統(tǒng)一

指定的效力是每個(gè)NIBSC 90/586 白細(xì)胞介素-5(人,，rDNA) WHO參考試劑 5000 單位的生物活性。

4. 制備

生物材料原產(chǎn)國：英國,。

每個(gè)NIBSC 90/586 白細(xì)胞介素-5(人,，rDNA) WHO參考試劑含有冷凍干燥的殘留物，在氮?dú)鈿夥障掳ǎ?/span>

IL-5 約 500ng

4.5 毫克氯化鈉

0.5 毫克海藻糖

1.0 毫克人血清白蛋白

IL-5 蛋白在鼠骨髓瘤 NS-1 細(xì)胞中表達(dá),。

5. 儲存

為了使用經(jīng)濟(jì),，建議將溶液分成幾小等份并儲存在 -40oC 或以下。避免反復(fù)解凍/冷凍,。未開封的安瓿應(yīng)儲存在 -20oC,。

請注意：由于凍干材料的固有穩(wěn)定性，NIBSC 可能會在環(huán)境溫度下運(yùn)送這些材料,。

6. 材料的使用

重新配制前不應(yīng)嘗試稱出任何部分凍干材料 將安瓿的總含量溶解在 0.5 毫升無菌蒸餾水中,。用約 0.4 毫升無菌磷酸鹽緩沖鹽水 (PBS) 沖洗安瓿，然后用 PBS 補(bǔ)足總體積至 1.0ml,。該溶液將含有濃度為 5000 單位/毫升的 IL-5,。在需要大量稀釋的地方使用載體蛋白,。

7. 穩(wěn)定性

NIBSC 90/586 白細(xì)胞介素-5(人，rDNA) WHO參考試劑保存在 NIBSC 有保證的,、溫度受控的存儲設(shè)施內(nèi),，它們應(yīng)在接收時(shí)按照標(biāo)簽上的指示進(jìn)行存儲。世衛(wèi)組織的政策是不為其國際參考材料指定失效日期,。加速降解研究表明,，該材料在 -20oC 或更低的溫度下儲存時(shí)具有適當(dāng)?shù)姆€(wěn)定性，因此指定的值在撤回或更換材料之前一直有效,。這些研究還表明,，該材料在環(huán)境溫度下運(yùn)輸時(shí)非常穩(wěn)定，不會對指定值產(chǎn)生任何影響,。重新配制,、稀釋或分裝后，用戶應(yīng)根據(jù)自己的制備,、儲存和使用方法確定材料的穩(wěn)定性,。鼓勵有數(shù)據(jù)支持任何參比制劑特性惡化的用戶聯(lián)系 NIBSC。

8. 參考資料

本標(biāo)準(zhǔn)是根據(jù) WHO 技術(shù)報(bào)告系列,，No. 800,，1990，附件 4 中引用的 WHO 指南制定的,。