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1. 預(yù)期用途

流感抗血清試劑 88/672 在綿羊中制備,，用于 A/四川/2/87 抗原的單徑向擴(kuò)散測(cè)定。

2. 注意

該制劑不適用于人類(lèi)食物鏈中的人類(lèi)或動(dòng)物,。

該材料不是人或牛來(lái)源,。與所有生物來(lái)源的材料一樣，這種制劑應(yīng)被視為對(duì)健康有潛在危害,。應(yīng)根據(jù)您自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序使用和丟棄它,。此類(lèi)安全程序應(yīng)包括戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。開(kāi)瓶或開(kāi)瓶時(shí)應(yīng)小心謹(jǐn)慎,，以免割傷,。

NIBSC 88/672 流感抗A(標(biāo)準(zhǔn)品)

3. 單元

沒(méi)有分配給該試劑的單元

4. 內(nèi)容

生物材料原產(chǎn)國(guó)：英國(guó)。

將抗血清在綿羊 (SH87) 中制備成純化的 HA

A/四川/2/87病毒,。通過(guò)用菠蘿蛋白酶處理從純化的病毒中提取 HA 抗原,，并通過(guò)在蔗糖梯度上沉降純化 (Brand, C N 和 Skehel JJ, Nature, New Biology, 1972, 238, 145-147)。肌內(nèi)注射一劑大約 25 微克的 HA 和弗氏完全佐劑 (FCA),，然后以?xún)芍転殚g隔進(jìn)行兩次 25 微克的劑量,，然后以?xún)芍転殚g隔再進(jìn)行三劑 12.5 微克的劑量。初次免疫后 11 周,，收集血清,，用 TRIS-HCl 緩沖液按 1:2 稀釋?zhuān)凑?Campbell P J, Journal of Biological Standardization, 1974, 2, 249-267 中的描述進(jìn)行冷凍干燥至 2 ml 體積,。 30個(gè)安瓿的平均重量，測(cè)試稱(chēng)重為1.84g,，變異系數(shù)為0.4%,。

5. 存儲(chǔ)

-20°C

請(qǐng)注意：由于凍干材料固有的穩(wěn)定性，NIBSC 可能會(huì)在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料,。

6. 開(kāi)瓶指南

樣品瓶有一個(gè)“上翻式”圓形瓶蓋。無(wú)論是在瓶蓋上還是在小瓶的套環(huán)上,，都標(biāo)有撬開(kāi)瓶蓋的位置,。這暴露了塞子的一個(gè)區(qū)域，通過(guò)該區(qū)域可以使用皮下注射和注射器進(jìn)行制劑的重構(gòu)和取出,。如果首先使用移液器,，則使用鑷子等完全取下項(xiàng)圈，戴上合適的手套注意避免割傷,。取下塞子以便進(jìn)入,。應(yīng)注意防止內(nèi)容物丟失

NIBSC 88/672 流感抗A(標(biāo)準(zhǔn)品)

7. 材料的使用

不應(yīng)嘗試權(quán)衡任何部分

材料 用 2 ml 蒸餾水重新配制 1 安瓿 88/672V 試劑的全部?jī)?nèi)容物。使用前至少靜置 5 分鐘,，以使凍干材料完全溶解,。建議在我們之前用磷酸鹽緩沖鹽水 1:2 稀釋試劑。對(duì)于 1 ml 中含有 20-50 微克 HA 活性的病毒抗原的測(cè)定,，應(yīng)將 20 μl 試劑溶液添加到 1 ml 瓊脂糖中,。通過(guò)將 10 μl 試劑溶液添加到 1 ml 瓊脂糖中來(lái)測(cè)定較低濃度的抗原（5-20 微克 HA/ml。