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本材料不適用于體外診斷,。

1. 預(yù)期用途

該材料是一種預(yù)系列稀釋的組合,，旨在作為一個(gè)完整的組合在設(shè)計(jì)用于檢測(cè) SARS CoV2 的分子檢測(cè)中運(yùn)行,。它必須在放大之前提取,。面板包含從高濃度稀釋到低濃度的樣品,。該材料可用于通過(guò)終點(diǎn)分析了解測(cè)定靈敏度,。 .

2. 注意

NIBSC 20/190 SARS-CoV-2小組(標(biāo)準(zhǔn)品）不適用于人類(lèi)食物鏈中的人類(lèi)或動(dòng)物,。

該制劑含有人類(lèi)來(lái)源的材料，最終產(chǎn)品或衍生該制劑的源材料已經(jīng)過(guò)測(cè)試,，發(fā)現(xiàn) HBsAg,、抗 HIV 和 HCV RNA 呈陰性。與所有生物來(lái)源的材料一樣,，這種制劑應(yīng)被視為對(duì)健康有潛在危害,。它應(yīng)該被使用和丟棄

根據(jù)您自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序。此類(lèi)安全程序應(yīng)包括戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠,。打開(kāi)安瓿或小瓶時(shí)應(yīng)小心謹(jǐn)慎,，以免割傷。

3. 單元

已為該材料分配了一個(gè)任意單位,。該面板是從樣品 1 中的最高濃度到樣品 6 中的至低濃度的連續(xù)稀釋,。樣品 1 包含 1,000,000 單位，樣品 2 包含 100,000 單位,，樣品 3 包含 10,000 單位,，樣品 4 包含 1,000 單位,，樣品 5 100 單位和樣品 6 10 單位。樣品 7 是陰性對(duì)照,，不應(yīng)發(fā)出任何信號(hào),。 .

4. 內(nèi)容

生物材料原產(chǎn)國(guó)：英國(guó)。面板包含 7 個(gè)樣本,。樣品 1-6 是 SARS CoV2 培養(yǎng)株（墨爾本,，維多利亞州）的連續(xù)稀釋所有稀釋液均在 PBS 中進(jìn)行。樣品 7 是陰性 PBS 樣品,。培養(yǎng)的材料已通過(guò)加熱滅活,，并且已通過(guò)進(jìn)一步的培養(yǎng)方法證明其功效。因此,，該材料作為非傳染性面板提供,。

5. 存儲(chǔ)

此面板應(yīng)在收到時(shí)儲(chǔ)存在 -20C 或以下（如果有的話，最好是 -70C）,，并在該溫度下繼續(xù)儲(chǔ)存直到使用

請(qǐng)注意：由于凍干材料固有的穩(wěn)定性,，NIBSC 可能會(huì)在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料。

NIBSC 20/190 SARS-CoV-2小組(標(biāo)準(zhǔn)品）

6. 開(kāi)瓶指南

小瓶有螺帽,；也可能存在內(nèi)部塞子,。應(yīng)通過(guò)逆時(shí)針旋轉(zhuǎn)取下蓋子。應(yīng)注意防止內(nèi)容物丟失,。請(qǐng)注意：如果在取下瓶蓋時(shí)有塞子,，塞子應(yīng)留在小瓶中或隨瓶蓋一起取下。

7. 材料的使用

在重新配制之前,，不應(yīng)嘗試稱(chēng)量?jī)龈刹牧系娜魏尾糠?/p>

該材料旨在解凍并直接提取,，無(wú)需進(jìn)一步處理