產(chǎn)品名稱：NIBSC 19/B754 抗風疹QC2
英文名稱：Anti-Rubella QC2
品牌：WHO國際標準品NIBSC
類別：質量控制試劑
| 產(chǎn)品編號 | 規(guī)格 | 貨期 | 銷售價 | 您的折扣價 |
|---|---|---|---|---|
| 19/B754 | 1支 | 8周 | 3080 | 立即咨詢 |
- COA
- MSDS
該材料是“附件 II 清單 B”IVD,，符合“歐盟體外診斷醫(yī)療器械指令 98/79/EC”的要求。
1. 預期用途
本產(chǎn)品帶有 CE 標志,，可在英國,、歐盟成員國和 EEA 國家/地區(qū)用作體外診斷設備。在所有其他地區(qū),，該產(chǎn)品只能用于研究目的,。
Anti-Rubella QC2 旨在用于檢測風疹感染免疫力的免疫測定的內(nèi)部實驗室質量控制?？癸L疹 QC2 應作為持續(xù)質量控制程序的一部分包含在每次運行中,，以監(jiān)測檢測的性能。使用抗風疹 QC2 獲得的數(shù)據(jù)可用于構建質量控制圖表,，每次運行測定時都可以目視監(jiān)控,，以檢查測定性能的一致性。如何構建和使用這些圖表的示例已在其他地方進行了描述,。
抗風疹 QC2 不用于比較特定檢測的靈敏度
2. 注意
NIBSC 19/B754 QCRRUBQC2（標準品）不適用于人類食物鏈中的人類或動物,。
抗風疹 QC2 是從一批抗風疹捐贈中制備的，在商業(yè)試劑盒中反復反應,。使用商業(yè) EIA 試劑盒制備抗風疹 QC2 的反應性捐贈物對抗 HIV,、HBsAg、抗 HCV,、抗 HTLV 和梅毒沒有反應,。加入濃度為 0.05% (w/v) 的 Bronidox? 作為防腐劑。與所有生物來源的材料一樣,，這種制劑應被視為對健康有潛在危害,。應根據(jù)您自己實驗室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應包括戴防護手套和避免產(chǎn)生氣溶膠,。打開安瓿或小瓶時應小心謹慎,，以免割傷。
3. 單元
表 1 總結了抗風疹 QC2 獲得的結果
19/B754,。這些結果僅作為預期反應性大致水平的指南,，可能無法在其他實驗室準確復制,。在每種情況下，至少要在三個不同的場合測試三個抗風疹 QC2 樣品,。結果表示為國際單位每毫升 (IU/mL) 或 QC2 樣品的抗風疹反應的其他測量值,，以試劑盒制造商的計算截止值計算。
4. 內(nèi)容
生物材料原產(chǎn)國：英國,。
即用型試劑
REF：QCRRUBQC2 1x4mL Nalgene 瓶
去纖維化血漿 4mL
Bronidox? (Sigma-Aldrich) 0.05% (w/v)
5. 存儲
? 收到的試劑應保存在2-8oC,。
? 試劑可在 2-8oC 下保存直至使用日期。
? 試劑應分成合適的小份體積和
儲存在 –20oC 以下以避免凍融循環(huán),。
? 解凍后使用時,，儲存在2-8oC。解凍后,，一月內(nèi)使用,，不要重新凍結。
? 確保所有容器都正確密封以避免試劑變干,。
? 避免本產(chǎn)品受到微生物污染,，因為這可能會改變產(chǎn)品性能。
? 避免過高的溫度或濕度,。
NIBSC 19/B754 QCRRUBQC2（標準品）
6. 開瓶指南
小瓶有螺帽,；也可能存在內(nèi)部塞子。應通過逆時針旋轉取下蓋子,。應注意防止內(nèi)容物丟失,。請注意：如果在取下瓶蓋時有塞子，塞子應留在小瓶中或隨瓶蓋一起取下,。
應注意防止內(nèi)容物丟失,。小瓶有螺帽；也可能存在內(nèi)部塞子,。應通過逆時針旋轉取下蓋子,。應注意防止內(nèi)容物丟失。
請注意：如果在取下蓋子時有塞子,，則塞子應保留在小瓶中或與蓋子一起取出,。
7. 材料的使用
1. 僅限經(jīng)過培訓的實驗室工作人員使用此試劑
2. 使用合適的（乳膠/丁腈）手套和眼睛/皮膚保護裝置
3. 將試劑作為正常樣本納入日常工作清單
4. 使用前讓試劑達到室溫
5. 在 QC 圖表上繪制試劑結果以監(jiān)控性能
陳經(jīng)理（銷售）
