產(chǎn)品名稱(chēng)：NIBSC 19/B747 QCRHIV2QC4-抗HIV 2質(zhì)量控制血清樣品4
英文名稱(chēng)：QCRHIV2QC4 - Anti HIV2 Quality Control Serum Sample 4
品牌：WHO國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品NIBSC
類(lèi)別：質(zhì)量控制試劑
| 產(chǎn)品編號(hào) | 規(guī)格 | 貨期 | 銷(xiāo)售價(jià) | 您的折扣價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 19/B747 | 1支 | 8周 | 立即咨詢(xún) |
- COA
- MSDS
該材料是“附件 II 列表 A”IVD,，符合“歐盟體外診斷醫(yī)療器械指令 98/79/EC”的要求,。
1. 預(yù)期用途
本產(chǎn)品帶有 CE 標(biāo)志，可在英國(guó),、歐盟成員國(guó)和 EEA 國(guó)家/地區(qū)用作體外診斷設(shè)備,。在所有其他地區(qū)，該產(chǎn)品只能用于研究目的,?？?HIV-2 QC4 旨在用于檢測(cè)人類(lèi)免疫缺陷病毒 2 型抗體的免疫測(cè)定的內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制?？?HIV-2 QC4 應(yīng)作為持續(xù)質(zhì)量控制計(jì)劃的一部分包含在每次運(yùn)行中,，以監(jiān)測(cè)測(cè)定的性能。使用抗 HIV-2 QC4 獲得的數(shù)據(jù)可用于構(gòu)建質(zhì)量控制圖表,，每次進(jìn)行測(cè)定時(shí)都可以目視監(jiān)控該圖表,，以檢查測(cè)定性能的一致性。如何構(gòu)建和使用這些圖表的示例已在其他地方進(jìn)行了描述,。
Anti-HIV-2 QC4 不用于比較靈敏度或用于校準(zhǔn)測(cè)定,。
2. 注意
該制劑不適用于人類(lèi)食物鏈中的人類(lèi)或動(dòng)物。
抗 HIV-2 QC4 是從一組 HIV-2 反應(yīng)性去纖維化血漿中制備的,，在商業(yè) EIA 試劑盒中反復(fù)反應(yīng),，并通過(guò)商業(yè)蛋白質(zhì)印跡試劑盒確認(rèn)為抗 HIV-2 陽(yáng)性/抗 HIV-1 陰性。使用商業(yè) EIA 試劑盒,，用于制備抗 HIV-2 QC4 的反應(yīng)性捐贈(zèng)對(duì) HBsAg,、HCV、HTLV I+II,、梅毒和 HIV-1 沒(méi)有反應(yīng)性,。將反應(yīng)性捐贈(zèng)物匯集起來(lái)，然后在去纖維化的人血漿樣品池中稀釋,。使用商業(yè) EIA 試劑盒,，這些樣品對(duì) HBsAg,、HCV、HTLV I+II,、梅毒和 HIV-1/2 沒(méi)有反應(yīng),。加入濃度為 0.05%(w/v) 的 Bronidox? 作為防腐劑 與所有生物來(lái)源材料一樣，該制劑應(yīng)被視為對(duì)健康有潛在危害,。
應(yīng)根據(jù)您自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序使用和丟棄它,。此類(lèi)安全程序應(yīng)包括戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開(kāi)安瓿或小瓶時(shí)應(yīng)小心謹(jǐn)慎,，以免割傷,。
NIBSC 19/B747 QCRHIV2QC4-抗HIV-2質(zhì)控血清（標(biāo)準(zhǔn)品）
3. 單元
請(qǐng)參考NIBSC網(wǎng)站
4. 內(nèi)容
生物材料原產(chǎn)國(guó)：英國(guó)。
即用型試劑
REF QCRHIV2QC4 1x7mL 血管
去纖維化血漿 4mL
Bronidox? (Sigma-Aldrich) 0.05% (w/v)
5,。貯存
? 試劑在收到后應(yīng)保存在 2-8oC
? 試劑可在 2-8oC 下保存直至使用日期
? 對(duì)于一次性使用的試劑,，應(yīng)將其分成一次使用的等分試樣并儲(chǔ)存在–20oC 以下，以避免凍融循環(huán),。解凍后立即使用,。不要重新冷凍
? 確保所有容器都正確密封以避免試劑變干
? 避免本產(chǎn)品受到微生物污染，因?yàn)檫@可能會(huì)改變產(chǎn)品性能
? 避免過(guò)高的溫度或濕度
6. 開(kāi)瓶指南
小瓶有螺帽,；也可能存在內(nèi)部塞子,。應(yīng)通過(guò)逆時(shí)針旋轉(zhuǎn)取下蓋子。應(yīng)注意防止內(nèi)容物丟失,。請(qǐng)注意：如果在取下瓶蓋時(shí)有塞子,，塞子應(yīng)留在小瓶中或隨瓶蓋一起取下。
NIBSC 19/B747 QCRHIV2QC4-抗HIV-2質(zhì)控血清（標(biāo)準(zhǔn)品）
7. 材料的使用
1. 僅限經(jīng)過(guò)培訓(xùn)的實(shí)驗(yàn)室工作人員使用此試劑
2. 使用合適的（乳膠/丁腈）手套和眼睛/皮膚保護(hù)裝置
3. 將試劑作為正常樣本納入日常工作清單
4. 使用前讓試劑達(dá)到室溫
5. 在 QC 圖表上繪制試劑結(jié)果以監(jiān)控性能
陳經(jīng)理（銷(xiāo)售）
