
產品名稱:NIBSC 18/B732 QCRNEGQC 1陰性質控血清:樣本1
英文名稱:QCRNEGQC1-Negative Quality Control Serum: Sample1
品牌:WHO國際標準品NIBSC
類別:質量控制試劑
產品編號 | 規(guī)格 | 貨期 | 銷售價 | 您的折扣價 |
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18/B732 | 1支 | 8周 | 660 | 立即咨詢 |


該材料是經過自我認證的體外診斷設備,,符合“歐盟體外診斷醫(yī)療器械指令 98/79/EC”的要求。
1. 預期用途
本產品帶有 CE 標志,,可在英國、歐盟成員國和 EEA 國家/地區(qū)用作體外診斷設備,。在所有其他地區(qū),,該產品只能用于研究目的。陰性 QC1 旨在用于檢測乙型肝炎表面抗原,、HIV-1 p24 抗原,、抗 HIV-1 和抗 HIV-2、抗 HTLV-I,、抗 HCV 抗體的免疫測定的內部實驗室質量控制和抗梅毒抗體,。該試劑對 SARS CoV2 抗體也沒有反應性,。陰性 QC1 應包含在每次運行中,作為持續(xù)質量控制程序的一部分,,以監(jiān)測檢測的性能,。陰性 QC1 不用于比較特定檢測的靈敏度。
2. 注意
該制劑不適用于人類食物鏈中的人類或動物,。
陰性 QC1 是從一組人血清捐贈中制備的,,經過測試發(fā)現乙型肝炎表面抗原、HIV-1 p24 抗原,、抗 HIV-1 和抗 HIV-2,、抗 HTLV-I 呈陰性、抗 HCV,、抗梅毒和抗 SARS CoV2 抗體,,使用目前可用的商業(yè) EIA 試劑盒。然后對池進行去纖維化,。加入濃度為 0.05% (w/v) 的 Bronidox? 作為防腐劑,。與所有生物來源的材料一樣,這種制劑應被視為對健康有潛在危害,。應根據您自己實驗室的安全程序使用和丟棄它,。此類安全程序應包括戴防護手套和避免產生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時應小心謹慎,,以免割傷,。
NIBSC 18/B732 QCRNEGQC1(標準品)
3. 單元
此產品沒有規(guī)定單元
4. 內容
生物材料原產國:英國。
即用型試劑
REF QCRNEGQC1 1x7mL 血液試管
去纖維化血漿 4mL
Bronidox? (Sigma-Aldrich) 0.05% (w/v)
5. 存儲
? 試劑在收到后應保存在 2-8oC
? 試劑可在 2-8oC 下保存直至使用日期
? 應將試劑分成一次使用的測量亞等分試樣并儲存在–20oC 以下以避免凍融循環(huán)
? 解凍后使用時,,儲存在2-8oC,。解凍后,一次內使用月,,不要重新凍結
? 確保所有容器都正確密封以避免試劑變干
? 避免本產品受到微生物污染,,因為這可能會改變產品性能
? 避免過高的溫度或濕度
NIBSC 18/B732 QCRNEGQC1(標準品)
6. 開瓶指南
小瓶有螺帽;也可能存在內部塞子,。應通過逆時針旋轉取下蓋子,。應注意防止內容物丟失。請注意:如果在取下瓶蓋時有塞子,,塞子應留在小瓶中或隨瓶蓋一起取下,。
7. 材料的使用
1. 僅限經過培訓的實驗室工作人員使用此試劑
2. 使用合適的(乳膠/丁腈)手套和眼睛/皮膚保護裝置
3. 將試劑作為正常樣本納入日常工作清單
4. 使用前讓試劑達到室溫