
產(chǎn)品名稱:NIBSC 18/164 ATDB102 參考基因組(WHO第一國際標(biāo)準(zhǔn))
英文名稱:1st International Standard for ATDB102 Genome
品牌:WHO國際標(biāo)準(zhǔn)品NIBSC
類別:國際標(biāo)準(zhǔn)
產(chǎn)品編號(hào) | 規(guī)格 | 貨期 | 銷售價(jià) | 您的折扣價(jià) |
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18/164 | 1支 | 8周 | 3080 | 立即咨詢 |


WHO世界衛(wèi)生組織國際標(biāo)準(zhǔn)
NIBSC 18/164,ATDB102 參考基因組(第一國際標(biāo)準(zhǔn))
1. 預(yù)期用途
NIBSC 18/164 ATDB102 參考基因組是從 ATDB102 人類細(xì)胞系中提取的冷凍干燥,、純化的基因組 DNA (gDNA)。該材料已被證明是 PIK3CA c.1633G>A (E545K),、TP53 c.916C>T (R306*),、NRAS c.34G>T (G12C)、PTEN c.795delA (K267fs*9) 的野生型和 MAP2K1/MEK1 c.199G>A (D67N) 變體,,并且是 PIK3CA,、TP53、NRAS,、PTEN,、MAP2K1/MEK1 的純合野生型。該材料可用作 HCT 15 和 MOLT-4 癌癥基因組(NIBSC 材料代碼 18/118 和 18/130)第一國際標(biāo)準(zhǔn) 2019 中上述變體的通用參考和稀釋劑,。材料 18/118 和 18/130 的使用說明中提供了有關(guān)如何使用該材料作為稀釋劑的詳細(xì)信息,。該材料旨在用作校準(zhǔn)二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)、試劑盒和分析的一級(jí)標(biāo)準(zhǔn),。該材料不用作運(yùn)行控制,。該材料由外部實(shí)驗(yàn)室測試,顯示適合作為下一代測序 (NGS) 和數(shù)字 PCR (dPCR) 的標(biāo)準(zhǔn),。該材料還包含可用于驗(yàn)證 NGS 檢測的非臨床相關(guān)變體(參見附錄 I),。該材料由世界衛(wèi)生組織 (WHO) 生物標(biāo)準(zhǔn)化專家委員會(huì)于 2019 年制定為 WHO 第一個(gè) ATDB102 參考基因組國際標(biāo)準(zhǔn),NIBSC 材料代碼 18/164,。
2. 注意
NIBSC 18/164 ATDB102 參考基因組制劑不適用于人或動(dòng)物給藥,。
用于制備該材料的細(xì)胞系經(jīng)過檢測,經(jīng) PCR 檢測,,支原體,、HIV1、HTLV1,、HBV 和 HCV 均呈陰性,。該細(xì)胞系是 Epstein Barr 病毒 (EBV) 轉(zhuǎn)化的淋巴母細(xì)胞系。 EBV 是英國危險(xiǎn)病原體咨詢委員會(huì)分類的第 2 類病原體,。 EBV 序列可能存在于這些材料中,,但 DNA 是使用變性和去除蛋白質(zhì)的協(xié)議制備的,因此可能使病毒失活,。但是,,無法消除活病毒存活的可能性。與所有生物來源的材料一樣,,這種制劑應(yīng)被視為對(duì)健康有潛在危害,。應(yīng)根據(jù)您自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應(yīng)包括佩戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時(shí)應(yīng)小心操作,,以避免割傷,。
3. 統(tǒng)一
NIBSC 18/164 ATDB102 參考基因組在一項(xiàng)涉及 35 個(gè)實(shí)驗(yàn)室和 38 種測試方法的國際合作研究中進(jìn)行了測試?;蛐褪菑?NGS 和 dPCR 獲得的(表 1),。
4. 制備
生物材料原產(chǎn)國:英國。
編碼安瓿含有大約 5μg 凍干,、純化的基因組 DNA,,從 ATDB102 人類細(xì)胞系中提取。 使用“鹽析”方法提取 gDNA,,并在冷凍干燥前在含有 5mg/ml 海藻糖的 Tris-EDTA 緩沖液中稀釋,。
5. 儲(chǔ)存
將所有未開封的凍干材料安瓿儲(chǔ)存在 -20°C 或以下。 請(qǐng)注意:由于凍干材料的固有穩(wěn)定性,,NIBSC 18/164 ATDB102 參考基因組可能會(huì)在環(huán)境溫度下運(yùn)送這些材料,。