开心激情五月天网_亚洲Av色先锋资源电影网站_免费在线观看av网址_欧美大尺度特黄18禁网站,黄色电影图片小说,波多野加勒比在线无码一区,91无码视频,西西作爱视频免费,国产激情综合,高h视频在线观看,天天在线精品视频一区二区

該材料是經(jīng)過自我認(rèn)證的體外診斷設(shè)備,，符合“歐盟體外診斷醫(yī)療器械指令 98/79/EC”的要求。

1. 預(yù)期用途

本產(chǎn)品帶有 CE 標(biāo)志,，可在英國,、歐盟成員國和 EEA 國家/地區(qū)用作體外診斷設(shè)備。在所有其他地區(qū),，該產(chǎn)品只能用于研究目的,。

該標(biāo)準(zhǔn)品旨在用作流式細(xì)胞術(shù)交叉匹配 (FCXM) 和基于 Luminex 的抗 HLA 抗體測定的強陽性對照。在器官手術(shù)之前,，進行流式細(xì)胞儀交叉匹配以檢測可能對器官性能有害的抗 HLA 抗體,。已知在 FCXM 結(jié)果陽性后進行的移植可能會損害存活率（Scornik 等人 2001）,。

此外，基于 FCXM 和 Luminex 的抗 HLA 篩選測定可用于鑒定移植后從頭產(chǎn)生的同種異體抗體,。多中心研究的結(jié)果不僅表明了交叉配型方法的選擇和標(biāo)準(zhǔn)化的重要性,，而且對照血清的選擇是交叉配型的基礎(chǔ),，因為它們是陰性對照,，積極性是基于（Harmer et al 1996; Shenton et al 1997）。

2. 注意

該制劑不適用于人類食物鏈中的人類或動物,。

該制劑含有人類來源的材料,，最終產(chǎn)品或從中提取的原材料都經(jīng)過測試，發(fā)現(xiàn) HBsAg,、抗 HIV 和 HCV RNA 呈陰性,。與所有生物來源的材料一樣，這種制劑應(yīng)被視為對健康有潛在危害,。應(yīng)根據(jù)您自己實驗室的安全程序使用和丟棄它,。此類安全程序應(yīng)包括戴防護手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時應(yīng)小心謹(jǐn)慎,，以免割傷,。

NIBSC 17/238 抗 HLA 陽性對照（標(biāo)準(zhǔn)品）

3. 單元

沒有分配單位。這是一種抗 HLA 強陽性運行對照,，不用于校準(zhǔn)目的,。

4. 內(nèi)容

生物材料原產(chǎn)國：英國。

含有抗 HLA I 類和 II 類抗體的約 0.5ml 混合人血漿的冷凍干燥殘留物,。

5. 存儲

該物質(zhì)在復(fù)溶前儲存在 -20oC 時具有適當(dāng)?shù)姆€(wěn)定性,。

參考資料應(yīng)按照標(biāo)簽上的說明存放在發(fā)票上。

一旦復(fù)溶,，用戶應(yīng)根據(jù)自己的制備,、儲存和使用方法確定材料的穩(wěn)定性。建議在復(fù)溶當(dāng)天使用該材料,，并且不遲于復(fù)溶后 72 小時,。

NIBSC 17/238 抗 HLA 陽性對照（標(biāo)準(zhǔn)品）

6. 開瓶指南

小瓶有螺帽；也可能存在內(nèi)部塞子,。應(yīng)通過逆時針旋轉(zhuǎn)取下蓋子,。應(yīng)注意防止內(nèi)容物丟失。請注意：如果在取下瓶蓋時有塞子,，塞子應(yīng)留在小瓶中或隨瓶蓋一起取下,。

7. 材料的使用

在重新配制之前，不應(yīng)嘗試稱量凍干材料的任何部分

要重構(gòu)該材料,，將安瓿中的全部內(nèi)容物溶解在 0.5ml 無菌蒸餾水中,。如果在凍干材料重構(gòu)時發(fā)現(xiàn)冷沉淀物的存在，則應(yīng)將產(chǎn)品離心并丟棄沉淀。一旦重組,，該材料應(yīng)被視為基于 FCXM 和 Luminex 抗 HLA 珠的測定的強陽性運行對照,。不同的儀器和分析可能會產(chǎn)生不同的結(jié)果，因此每個用戶都必須使用他們自己的平臺,。重組材料在使用后不應(yīng)重新冷凍,。建議將此試劑與 07/214 弱陽性對照和 17/212 陰性對照一起用于 FCXM 和基于微珠的檢測。用戶應(yīng)注意,，通過改變測定條件或試劑,，例如孵育時間或二抗，檢測結(jié)果可能各不相同,。因此,，每個用戶使用他們自己的方法和試劑來驗證這個控制是很重要的。 FCXM 結(jié)果可能因使用的供體細(xì)胞和流式細(xì)胞儀的設(shè)置而異,。