產(chǎn)品名稱：NIBSC 16/B695 QCRTOXOIgMQC1IgM抗弓形蟲Qc1
英文名稱：QCRTOXOIgMQC1 IgM Anti-Toxoplasma gondii QC1
品牌：WHO國際標準品NIBSC
類別：質(zhì)量控制試劑
| 產(chǎn)品編號 | 規(guī)格 | 貨期 | 銷售價 | 您的折扣價 |
|---|---|---|---|---|
| 16/B695 | 1支 | 8周 | 立即咨詢 |
- COA
- MSDS
本材料是“附件 II 清單 B”IVD,，符合《歐盟體外診斷醫(yī)療器械指令》的要求98/79/EC”。
1. 預(yù)期用途
本產(chǎn)品帶有 CE 標志,，可在英國,、歐盟成員國和 EEA 國家/地區(qū)用作體外診斷設(shè)備。在所有其他地區(qū),，這
產(chǎn)品只能用于研究目的,。
IgM Anti-TOXO QC1 旨在用于檢測剛地弓形蟲 IgM 抗體的免疫測定的內(nèi)部實驗室質(zhì)量控制。 IgM 抗 TOXO QC1 應(yīng)包含在每次運行中,，作為持續(xù)質(zhì)量控制計劃的一部分,，以監(jiān)測檢測的性能,。使用 IgM 抗 TOXO QC1 獲得的數(shù)據(jù)可用于構(gòu)建質(zhì)量控制圖表，每次進行測定時都可以對這些圖表進行目視監(jiān)測,，以檢查測定性能的一致性,。如何構(gòu)建和使用這些圖表的示例已在別處進行了描述1 IgM anti-TOXO QC1 不用于比較特定檢測的靈敏度。
NIBSC 16/B695 QCRTOXOIgMQC1-IgM抗弓形蟲質(zhì)控（標準品）
2. 注意
該制劑不適用于人類食物鏈中的人類或動物
IgM 抗 TOXO QC1 是從一組 IgM 抗剛地弓形蟲反應(yīng)性去纖維化血漿中制備的,，在商業(yè) EIA 試劑盒中反復(fù)反應(yīng),。使用商業(yè) EIA 試劑盒制備 IgM 抗 TOXO QC1 的反應(yīng)性捐贈物對抗 HIV、HBsAg 和抗 HCV 沒有反應(yīng)性,。將反應(yīng)性捐贈物匯集起來,，然后在對 IgM 抗剛地弓形蟲無反應(yīng)性的去纖維化人血漿樣品池中稀釋。使用商業(yè) EIA 試劑盒,，這些樣品對 HBsAg,、抗 HCV 和抗 HIV 沒有反應(yīng)。加入濃度為 0.05% (w/v) 的 Bronidox? 作為防腐劑,。與所有生物來源的材料一樣,，這種制劑應(yīng)被視為對健康有潛在危害。它應(yīng)該被使用和丟棄
根據(jù)您自己實驗室的安全程序,。此類安全程序應(yīng)包括戴防護手套和避免產(chǎn)生氣溶膠,。打開安瓿或小瓶時應(yīng)小心謹慎，以免割傷,。
3. 單元
表 1 總結(jié)了 IgM 抗弓形蟲 QC1 16/B695 獲得的結(jié)果 這些結(jié)果僅作為預(yù)期反應(yīng)性大致水平的指南,，可能無法在其他實驗室準確復(fù)制。在每種情況下,，至少要在兩個不同的場合測試三個 IgM 抗弓形蟲 QC1 樣品,。結(jié)果表示為 QC1 樣品的 IgM 抗弓形蟲反應(yīng)的平均光密度或其他測量值與試劑盒制造商計算的截止值的比率。
4. 內(nèi)容
生物材料原產(chǎn)國：英國,。
即用型試劑
REF QCRTOOXOIgMQC1 1x2mL Sarstedt 管
去纖維化血漿 1mL
Bronidox? 0.05% (w/v)5,。貯存
試劑收到后應(yīng)保存在 2-8oC 過期后請勿使用。
? 試劑可在 2-8oC 下保存直至使用日期
? 應(yīng)將試劑分成一次使用的測量亞等分試樣并儲存在–20oC 以下,，以避免凍融循環(huán),。到期后不要我們。
? 解凍后使用時,，儲存在2-8oC,。解凍后，1個月內(nèi)使用,，請勿再次冷凍
? 確保所有容器都正確密封以避免試劑變干
? 避免本產(chǎn)品受到微生物污染,，因為這可能會改變產(chǎn)品性能
? 避免過高的溫度或濕度
6. 開瓶指南
小瓶有螺帽；也可能存在內(nèi)部塞子。應(yīng)通過逆時針旋轉(zhuǎn)取下蓋子,。應(yīng)注意防止內(nèi)容物丟失,。請注意：如果在取下瓶蓋時有塞子，塞子應(yīng)留在小瓶中或隨瓶蓋一起取下,。
NIBSC 16/B695 QCRTOXOIgMQC1-IgM抗弓形蟲質(zhì)控（標準品）
7. 材料的使用
1. 僅限經(jīng)過培訓(xùn)的實驗室工作人員使用此試劑
2. 使用合適的（乳膠/丁腈）手套和眼睛/皮膚保護裝置
3. 將試劑作為正常樣本納入日常工作清單
4. 使用前讓試劑達到室溫
5. 在 QC 圖表上繪制試劑結(jié)果以監(jiān)控性能或使用 NIBSC 結(jié)果報告軟件,。
陳經(jīng)理（銷售）
