
產(chǎn)品名稱:NIBSC 16/358 鏈激酶(世衛(wèi)組織第四項(xiàng)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn))
英文名稱:Streptokinase (4th WHO International Standard)
品牌:WHO國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品NIBSC
類別:國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)
產(chǎn)品編號(hào) | 規(guī)格 | 貨期 | 銷售價(jià) | 您的折扣價(jià) |
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16/358 | 1支 | 8周 | 3080 | 立即咨詢 |


1. 預(yù)期用途
鏈激酶是一種源自溶血鏈球菌的纖溶酶原激活劑,。鏈激酶本身不具有蛋白水解或酯水解活性,,并且必須與纖溶酶原形成 1:1 復(fù)合物,,從而形成能夠從游離纖溶酶原產(chǎn)生纖溶酶的纖溶酶原激活物復(fù)合物。以這種方式產(chǎn)生的纖溶酶能夠消化纖維蛋白,,從而溶解血凝塊,。
2. 注意
NIBSC 16/358 鏈激酶(WHO國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品)不適用于人類食物鏈中的人類或動(dòng)物。
該制劑含有人類來源的材料,,最終產(chǎn)品或從中提取的原材料都經(jīng)過測(cè)試,,發(fā)現(xiàn) HBsAg、抗 HIV 和 HCV RNA 呈陰性,。與所有生物來源的材料一樣,,該制劑應(yīng)被認(rèn)為對(duì)健康有潛在危害。應(yīng)根據(jù)您自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序使用和丟棄它,。此類安全程序應(yīng)包括戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠,。打開安瓿或小瓶時(shí)應(yīng)小心謹(jǐn)慎,以免割傷,。
3. 單元
將散裝鏈激酶溶解在 7.5 L 的 10 mM Hepes 緩沖液中,,pH 7.4,含有 0.15 M NaCl 和 5 mg/ml 人白蛋白,。在冷凍干燥之前將該溶液以1ml等分試樣分配到安瓿中,。干燥前分配到安瓿中的溶液的平均重量為 1.008g (% cv = 0.17),。冷凍干燥后剩余的平均殘留水分為 0.63%。安瓿的內(nèi)容物應(yīng)在 1 ml 蒸餾水中重新溶解,。由來自 9 個(gè)國(guó)家的 15 個(gè)實(shí)驗(yàn)室參與的一項(xiàng)國(guó)際合作研究確定了由此形成的溶液的活性,,發(fā)現(xiàn)其活性為每安瓿 1013 國(guó)際單位 (IU)。
該標(biāo)準(zhǔn)由世界衛(wèi)生組織(WHO)生物標(biāo)準(zhǔn)化專家委員會(huì)于 2019 年 10 月制定,,并規(guī)定第 4 版鏈激酶國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)代碼 16/358,。
4. 內(nèi)容
生物材料原產(chǎn)國(guó):英國(guó)。
NIBSC 16/358 鏈激酶(WHO國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品)
5. 存儲(chǔ)
未開封的安瓿瓶應(yīng)在 -20oC 或以下避光保存,。
請(qǐng)注意:由于凍干材料固有的穩(wěn)定性,,NIBSC 可能會(huì)在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料。
6. 開瓶指南
DIN 安瓿瓶有一個(gè)“易開”顏色的壓力點(diǎn),,窄的安瓿桿在此與較寬的安瓿瓶主體相連,。各種類型的安瓿破碎機(jī)可商購(gòu)獲得。要打開安瓿,,輕輕敲擊安瓿以收集底部(標(biāo)記)端的材料,,并按照安瓿破碎器隨附的制造商說明進(jìn)行操作。
NIBSC 16/358 鏈激酶(WHO國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品)
7. 材料的使用
在重新配制之前,,不應(yīng)嘗試稱量?jī)龈刹牧系娜魏尾糠?/p>
安瓿瓶在環(huán)境溫度下運(yùn)輸,應(yīng)存放
抵達(dá)時(shí)在 –20 °C 的黑暗中未開封,。復(fù)溶時(shí),,讓安瓿升溫至室溫,并確保凍干材料全部位于安瓿底部,,然后小心地從安瓿頂部折斷,。內(nèi)容物應(yīng)使用 1 ml 蒸餾水重新溶解并輕輕混合以產(chǎn)生澄清、無色的溶液,。該溶液應(yīng)儲(chǔ)存在冰上,,并在為您的測(cè)定定義的條件下稀釋到適當(dāng)?shù)臏y(cè)定緩沖液中盡快使用。重構(gòu)后,,當(dāng)溶液保持在冰上時(shí),,活性會(huì)穩(wěn)定幾個(gè)小時(shí)。然而,,在重構(gòu)溶液進(jìn)一步冷凍和解凍后,,不能保證效力。