產(chǎn)品名稱(chēng)：NIBSC 15/B667 QCRMEASQC 1抗麻疹Qc1
英文名稱(chēng)：QCRMEASQC1 Anti-Measles QC1
品牌：WHO國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品NIBSC
類(lèi)別：質(zhì)量控制試劑
| 產(chǎn)品編號(hào) | 規(guī)格 | 貨期 | 銷(xiāo)售價(jià) | 您的折扣價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 15/B667 | 1支 | 8周 | 立即咨詢(xún) |
- COA
- MSDS
該材料是經(jīng)過(guò)自我認(rèn)證的體外診斷設(shè)備,，符合“歐盟體外診斷醫(yī)療器械指令 98/79/EC”的要求,。
1. 預(yù)期用途
本產(chǎn)品帶有 CE 標(biāo)志,，可在英國(guó)、歐盟成員國(guó)和 EEA 國(guó)家/地區(qū)用作體外診斷設(shè)備,。在所有其他地區(qū),，該產(chǎn)品只能用于研究目的。
Anti-Measles QC1 旨在用于檢測(cè)麻疹病毒抗體的免疫測(cè)定的內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制,?？孤檎?QC1 應(yīng)作為持續(xù)質(zhì)量控制程序的一部分包含在每次運(yùn)行中，以監(jiān)測(cè)檢測(cè)的性能,。使用抗麻疹 QC1 獲得的數(shù)據(jù)可用于構(gòu)建質(zhì)量控制圖表,，可以在每次運(yùn)行測(cè)定時(shí)進(jìn)行目視監(jiān)控，以檢查測(cè)定性能的一致性,。如何構(gòu)建和使用這些圖表的示例已在別處進(jìn)行了描述1,。 Anti-Measless QC1 不打算用于比較特定檢測(cè)的靈敏度。
2. 注意
該制劑不適用于人類(lèi)食物鏈中的人類(lèi)或動(dòng)物,。
抗麻疹 QC1 是從在商業(yè) EIA 試劑盒中反復(fù)反應(yīng)的抗麻疹捐贈(zèng)池中制備的,。使用商業(yè) EIA 試劑盒制備抗麻疹 QC1 的反應(yīng)性捐贈(zèng)對(duì)抗 HIV、HBsAg 和抗 HCV 沒(méi)有反應(yīng)。反應(yīng)式
然后將捐贈(zèng)物稀釋在對(duì)抗麻疹無(wú)反應(yīng)性的去纖維化人血漿樣本池中,。使用商業(yè) EIA 試劑盒,，這些樣品對(duì) HBsAg、抗 HCV 和抗 HIV 也沒(méi)有反應(yīng),。加入濃度為 0.05% (w/v) 的 Bronidox? 作為防腐劑,。
與所有生物來(lái)源的材料一樣，這種制劑應(yīng)該被認(rèn)為對(duì)健康有潛在危害,。應(yīng)根據(jù)您自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序使用和丟棄它,。此類(lèi)安全程序應(yīng)包括戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開(kāi)安瓿或小瓶時(shí)應(yīng)小心謹(jǐn)慎,，以免割傷,。
NIBSC 15/B667 QCRMEASQC1 - 抗麻疹質(zhì)控（標(biāo)準(zhǔn)品）
3. 單元
表 1 總結(jié)了抗麻疹 QC1 獲得的結(jié)果
15/B667 這些結(jié)果僅作為預(yù)期反應(yīng)性大致水平的指南，可能無(wú)法在其他實(shí)驗(yàn)室準(zhǔn)確復(fù)制,。在每種情況下,，至少在兩個(gè)不同的場(chǎng)合測(cè)試了三個(gè)抗麻疹 QC1 樣品。結(jié)果表示為 QC1 樣品的平均光密度或抗麻疹反應(yīng)的其他測(cè)量值與試劑盒制造商計(jì)算的臨界值的比率,。
4. 內(nèi)容
生物材料原產(chǎn)國(guó)：英國(guó),。
即用型試劑 REF QCRMeasles QC1 1x4mL Nalgene 瓶
去纖維化血漿 4mL Bronidox? (Sigma-Aldrich) 0.05% (w/v)
5. 存儲(chǔ)
? 試劑在收到后應(yīng)保存在 2-8oC
? 試劑可在 2-8oC 下保存直至使用日期。過(guò)期后請(qǐng)勿使用 試劑應(yīng)分成每次使用的測(cè)量亞等分試樣,，并儲(chǔ)存在 –20oC 以下,，以避免凍融循環(huán)。過(guò)期后請(qǐng)勿使用
? 解凍后使用時(shí),，儲(chǔ)存在2-8oC,。解凍后，1個(gè)月內(nèi)使用,，請(qǐng)勿再次冷凍
? 確保所有容器都正確密封以避免試劑變干
? 避免本產(chǎn)品受到微生物污染,，因?yàn)檫@可能會(huì)改變產(chǎn)品性能
? 避免過(guò)高的溫度或濕度
NIBSC 15/B667 QCRMEASQC1 - 抗麻疹質(zhì)控（標(biāo)準(zhǔn)品）
6. 開(kāi)瓶指南
小瓶有螺帽,；也可能存在內(nèi)部塞子,。應(yīng)通過(guò)逆時(shí)針旋轉(zhuǎn)取下蓋子。應(yīng)注意防止內(nèi)容物丟失,。請(qǐng)注意：如果在取下瓶蓋時(shí)有塞子,，塞子應(yīng)留在小瓶中或隨瓶蓋一起取下。
7. 材料的使用
1. 僅限經(jīng)過(guò)培訓(xùn)的實(shí)驗(yàn)室工作人員使用此試劑
2. 使用合適的（乳膠/丁腈）手套和眼睛/皮膚保護(hù)裝置
3. 將試劑作為正常樣本納入日常工作清單
4. 使用前讓試劑達(dá)到室溫
5. 在 QC 圖表上繪制試劑結(jié)果以監(jiān)控性能
陳經(jīng)理（銷(xiāo)售）
