產(chǎn)品名稱：NIBSC 15/102 人活化凝血因子X(FXA)
英文名稱：Activated Blood Coagulation Factor X (FXa), Human
品牌：WHO國際標(biāo)準(zhǔn)品NIBSC
類別：國際參考試劑
| 產(chǎn)品編號 | 規(guī)格 | 貨期 | 銷售價(jià) | 您的折扣價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 15/102 | 1支 | 8周 | 請咨詢 | 立即咨詢 |
- COA
- MSDS
1. 預(yù)期用途
世界衛(wèi)生組織生物標(biāo)準(zhǔn)化專家委員會于 2017 年 10 月建立了 WHO 活性凝血因子 X (FXa) 參考試劑 (15/102)，該合作研究報(bào)告可從 WHO 獲得,，參考編號WHO/BS/2017.2324
該制劑的預(yù)期用途是標(biāo)準(zhǔn)化治療性 APCC（活化的凝血酶原復(fù)合物濃縮物）產(chǎn)品中的 FXa 效力測量,。還可以研究參考試劑以標(biāo)準(zhǔn)化其他治療產(chǎn)品的 FXa 測量,，或標(biāo)準(zhǔn)化 FXa 抑制劑的生物活性,。任何調(diào)查的結(jié)果都可能為未來合作研究的性質(zhì)提供信息，以將 15/102 確立為 WHO FXa 國際標(biāo)準(zhǔn),。
在一項(xiàng)合作研究中分配了 6.7 單位/安瓿的效力,，基于相對于非 WHO 參考的顯色測定凝血因子 Xa (75/595) 的材料，一種 FXa 的牛制劑,。使用顯色方法確保因子 Xa 活性單位在 75/595 和 15/102 之間的連續(xù)性,；然而，由于牛和人因子 Xa 之間的差異,，凝血測定方法將需要最終用戶進(jìn)行額外校準(zhǔn),。
NIBSC 15/102 活化凝血因子X(FXa)(標(biāo)準(zhǔn)品)
2. 注意
該制劑不適用于人類或動物人類食物鏈
該制劑含有人類來源的材料，最終產(chǎn)品或從中提取的原材料都經(jīng)過測試,，發(fā)現(xiàn) HBsAg,、抗 HIV 和 HCV RNA 呈陰性。與所有生物來源的材料一樣,，這種制劑應(yīng)被視為對健康有潛在危害,。它應(yīng)該被使用和丟棄
根據(jù)您自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序。此類安全程序應(yīng)包括戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠,。打開安瓿或小瓶時(shí)應(yīng)小心謹(jǐn)慎,，以免割傷,。
3. 單元
該制劑的規(guī)定效力為 6.7 單位/安瓿
4. 內(nèi)容
生物材料原產(chǎn)國：英國。
用于制備 FXa 參考試劑的散裝材料由一家制造商捐贈,，作為人血漿衍生因子 X 的冷凍濃縮物,，使用 Russell 的蝰蛇毒液因子 X 激活劑 (RVV-X) 激活，并使用苯甲脒瓊脂糖凝膠通過親和層析純化,。
將材料在 20 mM Hepes 緩沖液中解凍并稀釋至 7 單位/ml（基于局部效力估計(jì)）的最終濃度
(pH 7.4),、10 mg/ml 人血清白蛋白、5 mg/ml 海藻糖和 150 mM NaCl,?？偣?11739 個(gè) 5 ml DIN 安瓿中裝有 1 ml 等分試樣的稀釋材料，平均填充重量為 1.009 g (cv = 0.13%),。按照 WHO 程序進(jìn)行冷凍干燥以生產(chǎn)平均干重為 0.0299 g (cv = 3.37%) 和殘留水分為 0.205% (cv = 43.85%) 的安瓿,。
NIBSC 15/102 活化凝血因子X(FXa)(標(biāo)準(zhǔn)品)
5. 存儲
收到后未開封的安瓿瓶應(yīng)存放在 -20 或以下的黑暗中
請注意：由于凍干材料固有的穩(wěn)定性，NIBSC 可能會在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料,。
6. 開瓶指南
DIN 安瓿瓶有一個(gè)“易開”顏色的壓力點(diǎn),，窄的安瓿桿在此與較寬的安瓿瓶主體相連。各種類型的安瓿破碎機(jī)可商購獲得,。要打開安瓿,，輕輕敲擊安瓿以收集底部（標(biāo)記）端的材料，并按照安瓿破碎器隨附的制造商說明進(jìn)行操作,。
7. 材料的使用
在重新配制之前,，不應(yīng)嘗試稱量任何部分的凍干材料,。在打開之前讓安瓿達(dá)到環(huán)境溫度,，并用 1.0 ml 蒸餾水或去離子水重新配制。
NIBSC 15/102 活化凝血因子X(FXa)(標(biāo)準(zhǔn)品)
陳經(jīng)理（銷售）
