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1. 預(yù)期用途

流感抗血清試劑 13/178 使用適當(dāng)?shù)?NIBSC 抗原試劑制備用于 A/Texas/50/2012 樣抗原的單次徑向擴(kuò)散測(cè)定,。

抗血清試劑是在綿羊 593,、594 和 595 中制備的 A/Texas/50/2012 樣病毒的純化 HA,。通過(guò)用菠蘿蛋白酶處理從純化的病毒中提取 HA 抗原，并通過(guò)蔗糖梯度（Brand, CN 和 Skehel, JJ, 自然, 新生物學(xué), 1972, 238, 145-147,。

2. 注意

NIBSC 13/178 流感抗 A(標(biāo)準(zhǔn)品）不適用于人類食物鏈中的人類或動(dòng)物,。

該材料不是人或牛來(lái)源。與所有生物來(lái)源的材料一樣,，這種制劑應(yīng)被視為對(duì)健康有潛在危害,。應(yīng)根據(jù)您自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應(yīng)包括戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠,。打開(kāi)安瓿或小瓶時(shí)應(yīng)小心謹(jǐn)慎,，以免割傷。

3. 單元

沒(méi)有為該材料分配單元,。

4. 內(nèi)容

生物材料原產(chǎn)國(guó)：英國(guó),。

所有綿羊的免疫計(jì)劃如下：一劑約 50 μg A/Texas/50/2012-like (NYMCX-223A) HA 與

肌肉內(nèi)給予弗氏完全佐劑 (FCA)，兩周后給予 10 微克劑量的弗氏不完全佐劑 (FIA),。另外 10 微克劑量的

包括 FIA 在內(nèi)的 A/Texas/50/2012-like (NYMCX-223A) 一周后被給予,。初次免疫后 4 周，收集血清并加NaN3 (0.05% w/v),。然后通過(guò) APHIS 批準(zhǔn)的滅活 FMDV 方法處理血清,。使用的處理方法是維持 pH5.5 或更低至少 30 分鐘。

收集血清,，然后用含有NaN3 (0.05% w/v) 的 PBS 緩沖液按 1:1.67 稀釋并裝入 2ml 體積的小瓶中,。

NIBSC 13/178 流感抗 A(標(biāo)準(zhǔn)品）

5. 存儲(chǔ)

推薦的儲(chǔ)存溫度為+2-8oC。但是,，如果打算長(zhǎng)期儲(chǔ)存試劑,，即 > 2 年，則可以將它們儲(chǔ)存在 -20°C,?？寡蹇梢岳鋬龊徒鈨觯瑢?duì) SRD 測(cè)定的使用沒(méi)有任何不利影響,。

6. 開(kāi)瓶指南

小瓶有螺帽,；也可能存在內(nèi)部塞子。應(yīng)通過(guò)逆時(shí)針旋轉(zhuǎn)取下蓋子,。應(yīng)注意防止內(nèi)容物丟失,。

請(qǐng)注意：如果在取下瓶蓋時(shí)有塞子，塞子應(yīng)留在小瓶中或隨瓶蓋一起取下,。

NIBSC 13/178 流感抗 A(標(biāo)準(zhǔn)品）

7. 材料的使用

測(cè)定 1ml 中含有 20-50 微克 HA 活性的抗原時(shí),，應(yīng)將 10-15μl 未稀釋試劑加入 1ml 瓊脂糖中?？赡苄枰鶕?jù)當(dāng)?shù)貙?shí)驗(yàn)室條件改變抗血清濃度,。