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1. 預(yù)期用途

流感抗血清試劑 12/118 使用適當(dāng)?shù)?NIBSC 抗原試劑制備用于 B/Wisconsin/1/2010 樣抗原的單次徑向擴(kuò)散測定。

在綿羊 541 和 542 中制備抗血清試劑,，B/湖北-吳家港/158/2009 (NYMCBX-39) 的純化 HA,。用來自 B/湖北吳家港/158/2009 (NYMCBX-39) 和 (NYMCBX-41A) 的純化 HA 免疫綿羊 564、565,、566 和 567,。通過用菠蘿蛋白酶處理從純化的病毒中提取 HA 抗原，并通過在蔗糖梯度上沉降純化 (Brand, CN and Skehel, JJ, Nature, New Biology, 1972, 238, 145-147,。

2. 注意

NIBSC 12/118 抗乙型流感(標(biāo)準(zhǔn)品)不適用于人類食物鏈中的人類或動物,。

該材料不是人或牛來源。與所有生物來源的材料一樣,，這種制劑應(yīng)被視為對健康有潛在危害,。應(yīng)根據(jù)您自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應(yīng)包括戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠,。打開安瓿或小瓶時應(yīng)小心謹(jǐn)慎,，以免割傷,。

3. 單元

沒有為該材料分配單元。

4. 內(nèi)容

生物材料原產(chǎn)國：英國,。

綿羊 541 和 542 的免疫計劃如下：肌肉內(nèi)給予一劑約 50 μg NYMCBX-39 HA 和弗氏完全佐劑 (FCA),，兩周后給予 10 微克劑量的弗氏不完全佐劑 (FIA) ）。

每隔一周再給予七次 10 微克劑量的 NYMCBX-39 HA,，包括 FIA,。初次免疫后 10 周，收集血清并添加NaN3(0.05% w/v),。綿羊 564 和 565 的免疫計劃如下：一劑約 50 μg NYMCBX-39 HA 和弗氏完全佐劑（ FCA) 肌肉內(nèi)給予,，兩周后給予 10 微克劑量的 NYMCBX-41A，包括弗氏不完全佐劑 (FIA),。每隔一周再給予兩次 10 微克劑量的 NYMCBX-41A HA,，包括 FIA。初次免疫后五周,，收集血清并加入NaN3（0.05% w/v）,。

綿羊 566 和 567 的免疫計劃如下：肌肉內(nèi)給予一劑約 50 μg 的 NYMCBX-39 HA 和弗氏完全佐劑 (FCA)，兩周后給予 10 微克劑量的 NYMCBX-41A,，包括弗氏不完全佐劑佐劑 (FIA),。每隔一周給予三劑 10 微克劑量的 NYMCBX-41A HA，包括 FIA,。初次免疫后六周,，收集血清并加入NaN3（0.05% w/v）。

然后將血清匯集起來,，并通過 APHIS 批準(zhǔn)的滅活 FMDV 方法進(jìn)行處理,。

然后將血清用含有NaN3(0.05% w/v) 的 PBS 緩沖液按 1:2.5 稀釋并裝入 2ml 體積的小瓶中。

5. 存儲

推薦的儲存溫度為+2-8oC,。但是,，如果打算長期儲存試劑，即 > 2 年,，則可以在 -20°C 下保存,。抗血清可以冷凍和解凍,，對 SRD 測定的使用沒有任何不利影響,。

NIBSC 12/118 抗乙型流感(標(biāo)準(zhǔn)品)

6. 開瓶指南

小瓶有螺帽；也可能存在內(nèi)部塞子,。應(yīng)通過逆時針旋轉(zhuǎn)取下蓋子,。應(yīng)注意防止內(nèi)容物丟失。請注意：如果在取下瓶蓋時有塞子,，塞子應(yīng)留在小瓶中或隨瓶蓋一起取下,。

7. 材料的使用

對于 1ml 中含有 20-50 微克 HA 活性的抗原的測定，應(yīng)將 12-18 μl 未稀釋的試劑添加到 1ml 瓊脂糖中,?？赡苄枰鶕?jù)當(dāng)?shù)貙?shí)驗(yàn)室條件改變抗血清濃度。