
產(chǎn)品名稱:NIBSC 11/212 生物合成人胰島素(世衛(wèi)組織第二國際標準)
英文名稱:Biosynthetic Human Insulin (2nd WHO international Standard)
品牌:WHO國際標準品NIBSC
類別:國際標準
產(chǎn)品編號 | 規(guī)格 | 貨期 | 銷售價 | 您的折扣價 |
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11/212 | 1支 | 8周 | 3080 | 立即咨詢 |


1. 預期用途
人胰島素第二國際標準(編碼 11/212)旨在用作胰島素診斷測量的校準器。它是在 WHO ECBS(2019 年)第 70 次會議上成立的,。
本標準取代第一個國際人用胰島素參考制劑(代碼 66/304),,庫存已用完,,以及用于校準人胰島素診斷測量的 WHO 人胰島素國際標準(代碼 83/500),。兩種標準均以 IU 分配,這不再反映向質量分配分子的國際過渡,。因此,,通過質量平衡方法,人用胰島素的第二個國際標準 11/212 的含量為 9.19 mg/安瓿,。
NIBSC 11/212 人用胰島素(WHO國際標準品)
2. 注意
該制劑不適用于人類食物鏈中的人類或動物,。
該材料不是人或牛來源,。與所有生物來源的材料一樣,這種制劑應被視為對健康有潛在危害,。應根據(jù)您自己實驗室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應包括佩戴防護手套并避免氣溶膠的產(chǎn)生,。打開安瓿或小瓶時應小心謹慎,,以免割傷。
3. 單元
每個安瓿含有 9.19 毫克/安瓿(擴展不確定度為 9.14 - 9.24 毫克/安瓿,,k=2)凍干人胰島素,。
該值可使用世界認證的純胰島素比活度(1 IU=0.0347 mg)換算為 IU。
4. 內(nèi)容
生物材料原產(chǎn)國:丹麥,。
每個安瓿含有 1 g 含有高度純化的重組胰島素的溶液冷凍干燥后的殘留物,。
5. 存儲
未開封的安瓿瓶應儲存在-20?C
請注意:由于凍干材料固有的穩(wěn)定性,NIBSC 可能會在環(huán)境溫度下運輸這些材料,。
NIBSC 11/212 人用胰島素(WHO國際標準品)
6. 開瓶指南
DIN 安瓿瓶有一個“易開”顏色的壓力點,,窄的安瓿桿在此與較寬的安瓿瓶主體相連。各種類型的安瓿破碎機可商購獲得,。要打開安瓿,,輕輕敲擊安瓿以收集底部(標記)端的材料,并按照安瓿破碎器隨附的制造商說明進行操作,。
7. 材料的使用
在重新配制之前,,不應嘗試稱量凍干材料的任何部分
出于所有實際目的,每個安瓿含有相同數(shù)量的上述物質,。該材料未經(jīng)滅菌,,安瓿不含抑菌劑。
根據(jù)預期用途,,每個安瓿的全部內(nèi)容物應溶解在精確計量的緩沖溶液中,。用戶應自行調查適合自己使用的稀釋劑類型。如果制備大量稀釋液,,則應添加載體蛋白,。