
產(chǎn)品名稱:NIBSC 08/258 血漿抗凝血酶(第三國際標(biāo)準(zhǔn))
英文名稱:Antithrombin, Plasma (3rd International Standard)
品牌:WHO國際標(biāo)準(zhǔn)品NIBSC
類別:國際標(biāo)準(zhǔn)
產(chǎn)品編號(hào) | 規(guī)格 | 貨期 | 銷售價(jià) | 您的折扣價(jià) |
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08/258 | 1支 | 8周 | 3080 | 立即咨詢 |


1. 預(yù)期用途
第三個(gè)國際抗凝血酶標(biāo)準(zhǔn),,血漿,由安瓿組成,,編碼 08/258,,含有大約 1ml 等份的正常人血漿,冷凍干燥。該制劑于 2010 年由世界衛(wèi)生組織生物標(biāo)準(zhǔn)化專家委員會(huì)制定為第 3 版抗凝血酶國際標(biāo)準(zhǔn),,血漿,主要用于校準(zhǔn)二級(jí)血漿參考制劑中的抗凝血酶功能活性和抗原水平,。
2. 注意
NIBSC 08/258 抗凝血酶(WHO國際標(biāo)準(zhǔn)品)不適用于人類食物鏈中的人類或動(dòng)物,。
該制劑含有人類來源的材料,最終產(chǎn)品或從中提取的原材料都經(jīng)過測試,,發(fā)現(xiàn) HBsAg,、抗 HIV 和 HCV RNA 呈陰性。與所有生物來源的材料一樣,,這種制劑應(yīng)被視為對健康有潛在危害,。應(yīng)根據(jù)您自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應(yīng)包括戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠,。打開安瓿或小瓶時(shí)應(yīng)小心謹(jǐn)慎,,以免割傷。
3. 單元
該標(biāo)準(zhǔn)由 13 個(gè)國家的 24 個(gè)實(shí)驗(yàn)室針對抗凝血酶,、血漿,、93/768 的第 2 個(gè) IS 進(jìn)行校準(zhǔn),同時(shí)使用活性(肝素輔因子)和抗原測定,。它具有以下效力: 功能:每安瓿 0.95 IU,;抗原:0.96 IU/安瓿。價(jià)值分配程序的詳細(xì)信息可在 WHO/BS/10.2146 號(hào)文件中找到,。不確定性:分配的單元不帶有與其校準(zhǔn)相關(guān)的不確定性,。因此,不確定性可以被認(rèn)為是安瓿含量的變化,,并被確定為 +/- 0.16%,。
4. 內(nèi)容
生物材料原產(chǎn)國:英國。來自威爾士血液服務(wù)中心的 CPD-腺嘌呤中收集的 45 名供體的血漿用 HEPES 緩沖至 0.05 M,,匯集并以 1 ml 的量分配到安瓿中,,在用于國際生物標(biāo)準(zhǔn)的條件下填充并冷凍干燥 1。每一個(gè)人的捐款
經(jīng)檢測發(fā)現(xiàn)抗 HIV 1/2,、HBsAg 和抗丙型肝炎呈陰性,。
5. 存儲(chǔ)
未開封的安瓿瓶應(yīng)儲(chǔ)存在 –20°C 或以下的黑暗中。
請注意:由于凍干材料固有的穩(wěn)定性,,NIBSC 可能會(huì)在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料,。
NIBSC 08/258 抗凝血酶(WHO國際標(biāo)準(zhǔn)品)
6. 開瓶指南
DIN 安瓿瓶有一個(gè)“易開”顏色的壓力點(diǎn),窄的安瓿桿在此與較寬的安瓿瓶主體相連,。各種類型的安瓿破碎機(jī)可商購獲得,。要打開安瓿,輕輕敲擊安瓿以收集底部(標(biāo)記)端的材料,并按照安瓿破碎器隨附的制造商說明進(jìn)行操作,。
7. 材料的使用
在重新配制之前,,不應(yīng)嘗試稱量凍干材料的任何部分 讓安瓿溫?zé)嶂潦覝亍4蜷_安瓿,,注意確保所有材料都在下部,,并用 1.0ml 蒸餾水輕輕攪拌重新溶解。將內(nèi)容物轉(zhuǎn)移到融化的冰上的塑料管儲(chǔ)存中,,并在重組后盡快使用