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NIBSC 08/148 HLAⅡ類陽性對照

產(chǎn)品名稱:NIBSC 08/148 HLAⅡ類陽性對照

英文名稱:HLA Class II Positive Control?

品牌:WHO國際標準品NIBSC

類別:歐洲認證

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產(chǎn)品詳情
- COA - MSDS

1.預期用途

本產(chǎn)品帶有 CE 標志,,可在英國,、歐盟成員國和 EEA 國家/地區(qū)用作體外診斷設(shè)備。在所有其他地區(qū),,該產(chǎn)品只能用于研究目的,。

本產(chǎn)品應用作 HLA II 類陽性對照材料,不得稀釋,。輸血相關(guān)急性肺損傷 (TRALI) 于 1985 年由 Popovsky 和 Moore 第一次描述,,現(xiàn)在被英國的嚴重輸血危害 (SHOT) 血液警戒計劃認為是輸血后死亡和發(fā)病的最常見原因,( SHOT 報告 2003,、2007 和 2008 年)和美國食品和藥物管理局 (FDA) (FDA 2009),。

它是由于接受者和輸血的捐贈者之間的免疫反應而發(fā)生的,。供體血漿中針對受體白細胞和/或內(nèi)皮細胞的抗體導致白細胞滯留在肺的小血管中,損傷肺內(nèi)皮,,導致液體和炎癥細胞滲入肺中??贵w通常針對受體表達的人白細胞抗原 (HLA) I 類,、HLA II 類或人中性粒細胞抗原 (HNA)。



2. 注意
NIBSC 08/148 HLA II 類陽性對照(標準品)不適用于人類或動物人類食物鏈,。

用于生產(chǎn)本標準的每個單位都經(jīng)過單獨測試,,發(fā)現(xiàn) HBsAg 和 HCV 和 HIV 1 和 2 抗體呈陰性。與所有生物來源材料一樣,,該制劑應被視為對健康有潛在危害.應根據(jù)您自己實驗室的安全程序使用和丟棄它,。此類安全程序應包括戴防護手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時應小心謹慎,,以免割傷,。血漿通過 0.2 μm 過濾器過濾并在無菌條件下儲存,然后裝入小瓶(1.0 ml/小瓶)并冷凍干燥,。


3. 單元

沒有分配單位,。相對于陰性對照 10/142,這是抗 HLA II 類的弱陽性對照,。



4. 內(nèi)容

生物材料原產(chǎn)國:英國,。

約 1.0ml 混合人血漿的凍干殘渣。


5. 存儲

在重組之前,,該材料的有效期為 2028-06,。加速降解研究表明,這種材料是

復溶前在 2-8oC 下儲存時適當穩(wěn)定,。參考資料應按照標簽上的說明存放在發(fā)票上,。一旦復溶,用戶應根據(jù)自己的制備,、儲存和使用方法確定材料的穩(wěn)定性,。建議在復溶當天使用該材料。


NIBSC 08/148 HLA II 類陽性對照(標準品)

6. 開瓶指南

樣品瓶有一個“上翻式”圓形瓶蓋,。無論是在瓶蓋上還是在小瓶的套環(huán)上,,都標有撬開瓶蓋的位置。這暴露了塞子的一個區(qū)域,,通過該區(qū)域重構(gòu)可以使用皮下注射針頭和注射器提取制劑,。如果首先使用移液器,則使用鑷子等完全取下金屬項圈,,戴上合適的手套注意避免割傷,。取下塞子以便進入,。應注意防止內(nèi)容物丟失。



7. 材料的使用

在重新配制之前,,不得嘗試稱量凍干材料的任何部分 要重新配制該材料,,將安瓿中的全部內(nèi)容物溶解在 1.0 毫升無菌蒸餾水中,保持在 2-8°C 并使用重組之日,。一旦重組,,該材料應被視為抗 HLAII 類陽性人血漿。建議將此標準與陰性人血漿標準 10/142(抗 HLA 對照)一起使用,。對于 HLA 血清學多重檢測,,請遵循制造商的說明。用戶應注意,,通過更改

分析條件或試劑,,例如孵育時間,結(jié)果可能會有所不同,。因此,,每個用戶使用他們自己的方法和試劑來驗證這個控制是很重要的。建議不要在使用后重新冷凍等分試樣,。

制備和生物活性請參見下圖,。

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