產品名稱：NIBSC 07/296 核酸擴增技術中的流感病毒(A/克賴斯特徹奇/1/2003,，H1N1)
英文名稱：Influenza Virus (A/Christchurch/1/2003, H1N1) for Nucleic Acid Amplification Techniques
品牌：WHO國際標準品NIBSC
類別：臨床病毒學網絡
| 產品編號 | 規(guī)格 | 貨期 | 銷售價 | 您的折扣價 |
|---|---|---|---|---|
| 07/296 | 1支 | 8周 | 800 | 立即咨詢 |
- COA
- MSDS
該材料是自我認證的體外診斷設備,，符合“歐盟體外診斷醫(yī)療器械指令 98/79/EC”的要求,。
1. 預期用途
本產品帶有 CE 標志,，可在英國,、歐盟成員國和 EEA 國家/地區(qū)用作體外診斷設備。在所有其他地區(qū),，該產品只能用于研究目的,。
該試劑提供給專業(yè)用戶，通常是醫(yī)院實驗室,、公共衛(wèi)生組織和適當?shù)难芯拷M織,。 NIBSC 流感病毒（A/Christchurch/1/2003，H1N1) 工作對照旨在用作常規(guī)核酸擴增技術 (NAT) 測定的運行對照,。作為用于監(jiān)測檢測性能的持續(xù)質量控制程序的一部分,，應與未知樣品一起提取和擴增對照。使用重新冷凍或稀釋的產品或由非專業(yè)用戶使用可能會導致結果不一致錯誤,。
2. 注意
NIBSC 07/296 流感病毒 （標準品）不適用于人類食物鏈中的人類或動物,。
該制劑含有未被滅活的傳染性病毒和胎牛血清。
與所有生物來源的材料一樣,，這種制劑應被視為對健康有潛在危害,。應根據您自己實驗室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應包括戴防護手套和避免產生氣溶膠,。應注意在打開安瓿或小瓶，以避免割傷,。
3. 單元
沒有分配給該控件的單元,。因此，應驗證該對照是否可用作運行對照,，并由最終用戶針對其特定 NAT 測定確定預期結果,。 NIBSC 使用我們的內部檢測確定對照的 Ct 值約為 30。然而,，不同的提取和擴增儀器以及不同的測定可能會產生不同的結果,。因此，每個用戶都必須使用自己的儀器和測定來驗證此控制,。由于批次之間的細微差異,，建議用戶在使用新批次的對照時重新驗證他們的分析。
該材料不得用于任何校準目的,。
4. 內容
生物材料原產國：英國,。
每個小瓶編碼為 07/296-XXX,，包含 1.0ml 對照品。對照由流感病毒的完整病毒制劑組成
（A/Christchurch/1/2003,，H1N1）在包含 10mM Tris-HCl pH 7.4 或 PBS（來自 -009 批次）和 2% 胎牛的緩沖液中稀釋
血清,。
5. 存儲
對照品應在冷凍狀態(tài)下交付，然后儲存在 -70oC 或以下直至使用,。如果材料到達解凍狀態(tài),，則應將其丟棄并聯(lián)系 NIBSC 進行更換。材料應解凍,，不得重新冷凍,。解凍后，每個小瓶應在 +2°C 和 +8°C 之間儲存,，然后在五天內使用,。在這一點之后，控制應該被丟棄,。鼓勵用戶通過審查其數(shù)據監(jiān)控來告知 NIBSC 準備工作的執(zhí)行情況,。鼓勵任何有數(shù)據支持任何參考制劑特性惡化的用戶聯(lián)系 NIBSC。
NIBSC 07/296 流感病毒 （標準品）
6. 開瓶指南
小瓶有螺帽,；也可能存在內部塞子,。應通過逆時針旋轉取下蓋子。應注意防止內容物丟失,。請注意：如果在取下瓶蓋時有塞子,，塞子應留在小瓶中或隨瓶蓋一起取下。
7. 材料的使用
對照應直接使用,，無需進一步稀釋,，并與待測樣品一起提取和擴增。當提取控制的整個體積時,，可獲得最佳結果,。建議在每次測定運行中包含對照以監(jiān)測測定性能。
陳經理（銷售）
