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1. 預(yù)期用途

流感抗血清試劑 07/146 在綿羊中制備,，用于 A/Hong Kong/1073/99 抗原的單徑向擴(kuò)散測(cè)定,。每次檢測(cè)都應(yīng)包含適當(dāng)?shù)?NIBSC 抗原試劑,。

2. 注意
NIBSC 07/146 流感抗血清 A（標(biāo)準(zhǔn)品）不適用于人類或動(dòng)物人類食物鏈,。

該材料不是人或牛來源,。與所有生物來源的材料一樣,，這種制劑應(yīng)被視為對(duì)健康有潛在危害。應(yīng)根據(jù)您自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序使用和丟棄它,。此類安全程序應(yīng)包括戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠,。開盤時(shí)應(yīng)注意

安瓿或小瓶，以避免割傷,。

3. 單元

沒有為該材料分配單元,。

4. 內(nèi)容

生物材料原產(chǎn)國：英國。

在 SHEEP (SH453 和 SH455) 中針對(duì) NIB-44 病毒 (H9N1) 的純化血凝素 (HA) 制備抗血清,。 NIB-44 是 A/quail/Hong Kong/G1/99 (A/qu/HK) 和 A/Puerto Rico/34 病毒的抗原重配體,，具有來自 A/qu/HK 的 HA 和來自 A/Puerto Rico 的 NA /34。 A/qu/HK 的 HA 在抗原性上與 A/Hong Kong/1073/99 病毒的 HA 相似,。通過用菠蘿蛋白酶處理從純化的病毒中提取 HA 抗原,，并通過在蔗糖梯度上沉降純化 (Brand, CN and Skehel, JJ. Nature, New Biology, 1972, 238, 145-147)。

SH453 的免疫計(jì)劃如下：肌肉內(nèi)注射一劑約 50 μg HA 和弗氏不完全佐劑 (FCA),，兩周后注射 25 μg 弗氏不完全佐劑 (FIA),。每周間隔給予五次 FIA 的另外 25μg 劑量。

初次免疫后八周,，收集血清并添加疊NaN3(0.05%),。

SH453 的免疫計(jì)劃如下：肌肉內(nèi)注射一劑約 50 μg HA 和弗氏不完全佐劑 (FCA),，兩周后注射 25 μg 弗氏不完全佐劑 (FIA)。每周給予五次 25μg 的 FIA 劑量,，然后是七次 50μg 的 FIA 劑量,。

初次免疫后 16 周，收集血清并添加NaN3(0.05%),。

收集血清,，用含有NaN3 (0.05% w/v) 的磷酸鹽緩沖鹽水 1:2 稀釋并裝入 2ml 體積的小瓶中。56個(gè)小瓶測(cè)試稱重的平均重量為2.0923g,，變異系數(shù)為1.224%,。

NIBSC 07/146 流感抗血清 A（標(biāo)準(zhǔn)品）

5. 存儲(chǔ)

+2-8oC

請(qǐng)注意：由于凍干材料固有的穩(wěn)定性，NIBSC 可能會(huì)在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料,。

6. 開瓶指南

樣品瓶有一個(gè)“上翻式”圓形瓶蓋,。無論是在瓶蓋上還是在小瓶的套環(huán)上，都標(biāo)有撬開瓶蓋的位置,。這暴露了塞子的一個(gè)區(qū)域,，通過該區(qū)域可以使用皮下注射針頭和注射器進(jìn)行制劑的重構(gòu)和取出。如果首先使用移液器,，則使用鑷子等完全取下金屬項(xiàng)圈,，戴上合適的手套注意避免割傷。取下塞子以便進(jìn)入,。應(yīng)注意防止內(nèi)容物丟失,。

7. 材料的使用

對(duì)于 1ml 中含有 20-50μg HA 活性的抗原的測(cè)定，應(yīng)將 21μl 未稀釋的試劑添加到 1ml 瓊脂糖中,。向 1ml 瓊脂糖中加入 10.5μl 試劑,，測(cè)定較低濃度 (5-20μg HA/ml) 的抗原?？赡苄枰鶕?jù)當(dāng)?shù)貙?shí)驗(yàn)室條件改變抗血清濃度,。

抗血清試劑 07/146 應(yīng)按照 Wood JM、Schild GC,、Newman RW 和 Seagroatt VA 描述的方法使用,。生物標(biāo)準(zhǔn)化雜志，1977, 5, 237-247,。