產(chǎn)品名稱：NIBSC 06/166 人抗凝血酶濃縮物(第三國際標準)
英文名稱：Antithrombin Concentrate, Human (3rd International Standard)
品牌：WHO國際標準品NIBSC
類別：國際標準
| 產(chǎn)品編號 | 規(guī)格 | 貨期 | 銷售價 | 您的折扣價 |
|---|---|---|---|---|
| 06/166 | 1支 | 8周 | 3080 | 立即咨詢 |
- COA
- MSDS
1. 預期用途
第三國際抗凝血酶標準，濃縮物,，人類,，由編碼為 06/166 的安瓿瓶組成,，其中包含從人血漿制備的冷凍干燥濃縮物的等分試樣。該制劑被確立為抗凝血酶的第三個國際標準,，Concentrate, Human，世界衛(wèi)生組織生物標準化專家委員會于 2007 年發(fā)表,。本標準旨在用于評估抗凝血酶濃縮物的功能活性和抗原含量,。
2. 注意
NIBSC 06/166 國際抗凝血酶(標準品）不適用于人類食物鏈中的人類或動物。
該制劑含有人類來源的材料,，最終產(chǎn)品或從中提取的原材料都經(jīng)過測試,，發(fā)現(xiàn) HBsAg、抗 HIV 和 HCV RNA 呈陰性,。與所有生物來源的材料一樣，這種制劑應被視為對健康有潛在危害,。它應該被使用和丟棄
根據(jù)您自己實驗室的安全程序,。此類安全程序應包括戴防護手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。應注意在
打開安瓿或小瓶,，以避免割傷,。
3. 單元
該標準是在一項涉及來自 12 個國家的 21 個實驗室的國際合作研究中針對抗凝血酶、濃縮物,、人類的第二個國際標準 96/520 規(guī)定的值,。進行的所有功能測定均基于肝素輔因子顯色法（17 個實驗室使用凝血酶抑制，4 個實驗室使用 Xa 因子抑制）,。通過比濁法（4 個實驗室）,、Laurells（2 個實驗室）、3 個 ELISA（3 個實驗室）和免疫比濁法（1 個實驗室）進行抗原測定,。
分配的效力如下：
功能性：4.4 IU/安瓿
抗原性：4.5 IU/安瓿
不確定性：分配的單元不帶有不確定性與其校準有關(guān),。因此，不確定性可以被認為是安瓿含量的變化,，并被確定為 +/- 0.21 %,。
NIBSC 06/166 國際抗凝血酶(標準品）
4. 內(nèi)容
生物材料原產(chǎn)國：瑞典。
34 瓶（1500 IU/瓶）血漿來源的人抗凝血酶濃縮物每瓶用 30 毫升無菌蒸餾水復溶,。 ,、
用約 9 升 0.05M Tris、0.15M NaCl,、pH 7.4 （含 2 mg/ml 海藻糖和 10 mg/ml 人白蛋白）稀釋合并的材料后,。溶液在 4°C 下分裝到 10,000 安瓿中，編碼 06/166,。 196 個檢重安瓿的平均液體重量為 1.0055g,，限值為 1.0000 - 1.0095 g（變異系數(shù) 0.21%）。然后將安瓿中的內(nèi)容物在正常條件下冷凍干燥
用于國際生物標準（Campbell PJ,，1974）,。
5. 存儲
未開封的安瓿瓶應儲存在 –20°C 或以下的黑暗中,。
請注意：由于凍干材料固有的穩(wěn)定性，NIBSC 可能會在環(huán)境溫度下運輸這些材料,。
6. 開瓶指南
DIN 安瓿瓶有一個“易開”顏色的壓力點,，窄的安瓿桿在此與較寬的安瓿瓶主體相連。各種類型的安瓿破碎機可商購,。要打開安瓿,，輕輕敲擊安瓿以收集底部（標記）端的材料，并按照安瓿破碎器隨附的制造商說明進行操作,。
7. 材料的使用
在重新配制之前,，不應嘗試稱量凍干材料的任何部分。
讓安瓿瓶升溫至室溫,。打開安瓿瓶,，注意確保所有材料都在下部，并用 1.0 ml 蒸餾水復溶,。在室溫下靜置 10 分鐘,，以使材料在使用前完全溶解。重組后的標準品應盡快使用,。
NIBSC 06/166 國際抗凝血酶(標準品）
陳經(jīng)理（銷售）
