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1. 預(yù)期用途

流感抗血清試劑04/260在綿羊中制備,，用于單徑向A/新喀里多尼亞/20/99抗原的擴(kuò)散測(cè)定。一個(gè)合適的NIBSC 抗原試劑應(yīng)包含在每個(gè)檢測(cè)中,。

2. 注意
NIBSC 04/260 流感抗 A（標(biāo)準(zhǔn)品）不適用于人類或動(dòng)物人類食物鏈,。

該材料不是人或牛來(lái)源。與所有材料一樣生物來(lái)源,，該制劑應(yīng)被視為對(duì)健康有潛在危害,。應(yīng)根據(jù)您自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應(yīng)包括戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠,。打開(kāi)安瓿或小瓶時(shí)應(yīng)小心謹(jǐn)慎,，以免割傷。

3. 單元

沒(méi)有為該材料分配單元,。

4. 內(nèi)容

生物材料原產(chǎn)國(guó)：英國(guó),。

在 SHEEP 447,、448 和 449 中針對(duì) A/新喀里多尼亞/20/99 病毒的純化 HA 制備抗血清試劑,。 HA抗原是

通過(guò)用菠蘿蛋白酶處理從純化的病毒中提取并通過(guò)在蔗糖梯度上沉降進(jìn)行純化（Brand, CN and Skehel, JJ, Nature, New Biology, 1972, 238, 145-147。

所有綿羊的免疫計(jì)劃如下： 一劑肌肉注射約 50 微克 HA 和弗氏完全佐劑 (FCA),，兩周后給予包括弗氏不完全佐劑 (FIA) 的 20 微克劑量,，每周間隔給予三劑 20 微克包括 FIA。

初次免疫后六周,，收集血清并加入NaN3（0.05% w/v）,。

收集血清，用含有NaN3 (0.05% w/v) 的 PBS 緩沖液按 1:6 稀釋并裝入 2ml 體積的小瓶中,。測(cè)試的 89 個(gè)小瓶的平均重量為 2.02 克,，變異系數(shù)為 1.04%。

5. 存儲(chǔ)

+2-8°C

請(qǐng)注意：由于凍干材料固有的穩(wěn)定性,，NIBSC 可能會(huì)在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料,。

NIBSC 04/260 流感抗 A（標(biāo)準(zhǔn)品）

6. 開(kāi)瓶指南

樣品瓶有一個(gè)“上翻式”圓形瓶蓋。無(wú)論是在瓶蓋上還是在小瓶的套環(huán)上,，都標(biāo)有撬開(kāi)瓶蓋的位置,。這暴露了塞子的一個(gè)區(qū)域，通過(guò)該區(qū)域重構(gòu)和可以使用皮下注射針頭和注射器提取制劑。如果首先使用移液器,，則使用鑷子等完全取下金屬項(xiàng)圈,，戴上合適的手套注意避免割傷。取下塞子以便進(jìn)入,。應(yīng)注意防止內(nèi)容物丟失,。

7. 材料的使用

不應(yīng)嘗試稱量材料的任何部分。對(duì)于 1ml 中含有 20-50 微克 HA 活性的抗原的測(cè)定,，應(yīng)將大約 15μl -20μl 的未稀釋試劑添加到 1ml 瓊脂糖中,。可能需要根據(jù)當(dāng)?shù)貙?shí)驗(yàn)室條件改變抗血清濃度,。

應(yīng)按方法使用抗血清試劑04/260Wood, JM, Schild, GC, Newman, RW 和 Seagroatt, VA 描述,。