產(chǎn)品名稱：NIBSC 02/342 人血漿蛋白C(第二國際標準)
英文名稱：Protein C Plasma, Human(2nd International Standard)
品牌：WHO國際標準品NIBSC
類別：國際標準
| 產(chǎn)品編號 | 規(guī)格 | 貨期 | 銷售價 | 您的折扣價 |
|---|---|---|---|---|
| 02/342 | 1支 | 8周 | 3080 | 立即咨詢 |
- COA
- MSDS
1. 預期用途
NIBSC 02/342,蛋白質(zhì),、血漿由安瓿組成,，含有約 1 mL 冷凍干燥的正常人血漿等分試樣。該制劑于 2006 年 10 月由世界衛(wèi)生組織生物標準化專家委員會 (ECBS) 確立為第 2 個國際蛋白質(zhì) C,、血漿,、人類標準。
2. 注意
NIBSC 02/342,蛋白質(zhì),、血漿不適用于人類或動物人類食物鏈,。該制劑含有人類來源的材料，最終產(chǎn)品或從中提取的原材料都經(jīng)過測試,，發(fā)現(xiàn) HBsAg,、抗 HIV 和 HCV RNA 呈陰性。與所有生物來源的材料一樣,，這種制劑應被視為對健康有潛在危害,。應根據(jù)您自己實驗室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應包括戴防護手套和避免產(chǎn)生氣溶膠,。打開安瓿或小瓶時應小心謹慎,，以免割傷。
3. 單元
該標準是在一項涉及來自 10 個國家的 20 個實驗室的國際合作研究中根據(jù)第一個國際蛋白質(zhì) C,、血漿,、人類標準 86/622 進行分析的。根據(jù)所有有效測定結(jié)果的幾何平均值分配以下效力： 功能：0.85 IU/安瓿,；抗原：0.84 IU/安瓿不確定性：規(guī)定的單元不帶有與其校準相關的不確定性,。因此，不確定性可以被認為是安瓿含量的變化,，并被確定為 +/- 0.06 %,。
4. 內(nèi)容
生物材料原產(chǎn)國：英國。
WHO 2nd IS 是從來自 26正常健康的獻血者（英國血液服務中心，北倫敦輸血中心）,。采血采用常規(guī)方法以 63 ml 抗凝劑與 450 ml 全血的標稱比例靜脈穿刺進入 CPD-腺嘌呤抗凝劑,。捐贈物經(jīng)過白細胞過濾，然后進行兩個離心步驟,，然后將血漿迅速冷凍并儲存在-70oC,，直到安瓿填充當天。對個體捐贈進行了檢測,，發(fā)現(xiàn) HBsAg,、HIV-1 和 -2 抗體以及 HCV 抗體均為陰性。捐贈物還作為小型池進行了測試,，使用 PCR 技術(shù)發(fā)現(xiàn) HCV RNA 的存在呈陰性,。
在填充的早晨，血漿單元在 37oC 的水浴中解凍并匯集,。甘氨酸和緩沖劑 HEPES并分別以 1% w:v 和 40 mmol/L 的終濃度添加到混合血漿中,。
匯集的血漿在整個分配過程中保持在 4 oC約 5,000 安瓿，然后根據(jù)國際生物標準 (1) 的要求進行冷凍干燥和二次干燥,。液體填充的變異系數(shù)為 0.06%,。最終凍干材料的平均干重為 0.08 g，平均殘留水分為 0.09%,。
5. 存儲
未開封的安瓿瓶應儲存在 –20°C 或以下的黑暗中,。
請注意：由于凍干材料固有的穩(wěn)定性，NIBSC 可能會在環(huán)境溫度下運輸這些材料,。
6. 開瓶指南
DIN 安瓿瓶有一個“易開”顏色的壓力點,，窄的安瓿桿在此與較寬的安瓿瓶主體相連。各種類型的安瓿破碎機可商購獲得,。要打開安瓿,，輕輕敲擊安瓿以收集底部（標記）端的材料，并按照安瓿破碎器隨附的制造商說明進行操作,。
7. 材料的使用
在重新配制之前,，不應嘗試稱量凍干材料的任何部分要重新配制，允許安瓿 升溫至室溫,。按照本使用說明第 6 節(jié)中的說明打開安瓿瓶,，注意確保所有材料都在下部，并用 1.0 mL 蒸餾水復溶,。在室溫下靜置 10 分鐘,，以使材料在使用前完全溶解,。將重新配制的標準品轉(zhuǎn)移到塑料管中并繼續(xù)融化冰,。在這些條件下，標準已被發(fā)現(xiàn)足夠穩(wěn)定使用超過四個小時。重新配制的標準品在不同條件下的儲存必須由用戶在當?shù)剡M行驗證,。
陳經(jīng)理（銷售）
