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鰭藻毒素-2CRM-DTX2-b(DTX 2)是一種由海洋甲藻產(chǎn)生的脂溶性毒素,，可在貝類中積累，引起腹瀉性貝類中毒(DSP)[1],。DTX 2是岡二酸(OA)的結(jié)構(gòu)類似物,，其甲基位于c35位，而不是C31位,。目前貝類中DSP毒素(OA,、DTX 1和DTX 2)的最高允許總量為0.16mg OA當(dāng)量。CRM-DTX2-b是經(jīng)認(rèn)證的甲醇中DTX 2的校準(zhǔn)解決方案,，是2012年發(fā)布的CRM-DTX2的替代品,。

CRM-DTX2-b是一種經(jīng)認(rèn)證的校正解決方案，用于DTX 2的分析方法的開發(fā)和精確測定,。該方法的濃度使其適合于制備一套稀釋系列,，用于液相色譜(LC)和液相色譜-質(zhì)譜(LC-MS)儀器的校準(zhǔn)，以及用于貝類控制樣品的回收實(shí)驗(yàn),。

存儲(chǔ)和使用信息

為確保鰭藻毒素-2CRM-DTX2-b的穩(wěn)定性,，安瓿應(yīng)儲(chǔ)存在-12℃或以下.

在開啟前，每個(gè)安瓿應(yīng)被允許加熱到室溫和內(nèi)容完全混合,，安瓿應(yīng)在預(yù)先評(píng)分的標(biāo)志打開,。一旦安瓿打開，準(zhǔn)確的假藥應(yīng)該“用校準(zhǔn)的容量設(shè)備去除,，并轉(zhuǎn)移到容量瓶或小瓶中,。如果溶液被打開超過幾分鐘，由于甲醇蒸發(fā)而導(dǎo)致的濃度增加,。建議不要將CRM-DTX2-b的溶液蒸發(fā)成干燥,，因?yàn)椴ＡП砻娴臐撛趽p失。注意：溶液的體積不經(jīng)認(rèn)證；只有濃度得到認(rèn)證,。因此,，安瓿的全部含量不應(yīng)簡單地轉(zhuǎn)移到一個(gè)公制容量瓶中并稀釋成體積。

穩(wěn)定性研究

對(duì)CRM-DTX2(批號(hào)20071121)進(jìn)行了短期和長期穩(wěn)定性研究,，由于其生產(chǎn)過程和濃度范圍與CRM-DTX2-b相當(dāng),，因此具有相當(dāng)?shù)姆€(wěn)定性,。穩(wěn)定性研究表明,，在-12小時(shí)內(nèi)，DTX 2在甲醇中的降解不明顯,，為期兩年,。

分析方法與價(jià)值分配

鰭藻毒素-2CRM-DTX2-b的標(biāo)準(zhǔn)值是基于NRC用兩種方法得到的結(jié)果：用NILST苯甲酸SRM作校準(zhǔn)劑的DTX 2原液的qNMR和用NRC CRM-DTX2(批號(hào)20071121)進(jìn)行校準(zhǔn)的LC-MSMSMSwithan酸性pH流動(dòng)相(批號(hào)20071121)。

同質(zhì)性：從各充填系列中篩選出具有代表性的CRM-DTX2-b安瓿(n=22),，用方差分析(ANOVA)對(duì)LC-MS/MS測得的DTX 2濃度進(jìn)行評(píng)價(jià),，并檢測出不顯著的異質(zhì)性。