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ERM-DA347 人的血清（孕酮）標(biāo)準(zhǔn)品樣品描述每個(gè)樣品是1.00 mL部分人血清的凍干形式,，含有內(nèi)源性孕酮，不含添加劑,。安瓿中所含的凍干物質(zhì)的質(zhì)量約為0.09克,。材料保存在密封玻璃安瓿中的氮?dú)庵小Ｔ摬牧系乃|(zhì)量分?jǐn)?shù)低于0.002,。

安全信息

該材料已進(jìn)行乙肝表面抗原HIVI和丙型肝炎病毒檢測(cè),，發(fā)現(xiàn)為陰性。然而,，該產(chǎn)品必須處理好像它是否可能傳播肝炎,。它僅用于體外分析。

使用說(shuō)明

該材料旨在用于血清中孕酮測(cè)定方法的方法驗(yàn)證和性能檢查,。為了準(zhǔn)備好使用,，材料必須按照以下程序進(jìn)行重組：

1。讓安瓿達(dá)到環(huán)境溫度,。

2.輕輕敲擊安瓿,，以確保凍干材料位于安瓿的底部。

3.用鋒利的銼刀打開(kāi)安瓿,，用紅熱玻璃棒評(píng)分約1秒,，同時(shí)幾乎水平保持安瓿，以防止玻璃進(jìn)入安瓿,。

4.使用校準(zhǔn)的玻璃器皿或同等精度的分配器緩慢加入（1.00+0.01）mL蒸餾水(20-22°C)的側(cè)面進(jìn)行補(bǔ)充,。

5.用惰性塑料薄膜密封安瓿，倒置幾次,，輕輕旋轉(zhuǎn)混合,。允許站立20 min。再次旋轉(zhuǎn)安瓿,，靜置10 min,。總重建時(shí)間約為45 min,。

6.樣品一旦重組,，應(yīng)在8小時(shí)內(nèi)使用，不得儲(chǔ)存以供重復(fù)使用,。不打算去除一部分凍干材料進(jìn)行重組,。

儲(chǔ)存

ERM-DA347 人的血清（孕酮）標(biāo)準(zhǔn)品材料到達(dá)后應(yīng)儲(chǔ)存在-20°C，不超過(guò)12個(gè)月,，直到使用,。然而，歐盟委員會(huì)不能對(duì)在客戶的場(chǎng)所儲(chǔ)存材料期間發(fā)生的變化負(fù)責(zé),，特別是對(duì)打開(kāi)的樣品,。