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BCR-528 蠟狀芽孢桿菌標(biāo)準(zhǔn)品CRM由0.317 g人工污染的赭色/白色明膠膠囊中的噴霧奶粉組成。用于污染的菌株是蠟樣芽孢桿菌(ATCC 9139)。這些膠囊被包裝在一個(gè)帶有硅膠干燥劑袋的塑料容器中,。整個(gè)膠囊應(yīng)根據(jù)使用說(shuō)明進(jìn)行重組。報(bào)告中提供了有關(guān)該材料的其他資料。

安全信息

生物安全I(xiàn)I級(jí)病原體的通常實(shí)驗(yàn)室安全預(yù)防措施適用,。本CRM僅用于體外分析。請(qǐng)勿用手觸摸膠囊,，請(qǐng)使用無(wú)菌容器或戴無(wú)菌手套,。這些膠囊不應(yīng)被打開(kāi)。

使用說(shuō)明

為了準(zhǔn)備使用,，BCR-528 蠟狀芽孢桿菌材料必須按照以下程序進(jìn)行重組：

1,。材料：辣椒鹽水(PS)，成分（g/L）：辣椒1,，氯化鈉8.5,。在（121±1）°C下消毒（15±1）min

-水浴（38.5±0.5）°C

-旋轉(zhuǎn)混合器

-無(wú)菌試管,，例如直徑25 mm,，長(zhǎng)度190 mm，帶蓋

2,。重建程序用室溫（10.0±0.2）mL PS填充一個(gè)或多個(gè)mL試管,。將管子放入水浴中至少30 min。在每根試管中加入一個(gè)膠囊,。10 min后,，將試管放在旋轉(zhuǎn)攪拌器上，攪拌均勻5-10秒(混合速度約1000rpm),。更換水浴中的管子,。對(duì)其他試管重復(fù)上述操作。如上所述,，在20 min和30 min后再次混合,。第三次混合后，將管子直接放入融化的冰中,。在2小時(shí)內(nèi)使用溶解的膠囊溶液,。注：為了確保明膠膠囊的良好分散,，至關(guān)重要的是，在最短的時(shí)間內(nèi)保持試管的水浴,。

關(guān)于本客戶關(guān)系管理重建程序的進(jìn)一步信息見(jiàn)報(bào)告附件E,。該CRM旨在用于：

1)根據(jù)ISO 7932（1987）使用甘露醇蛋黃多粘菌素瓊脂(MEYP)檢查鋪板技術(shù)。

為此,，將冷卻后的移液管（0.100±0.002）mL的膠囊溶液放到MEYP平板的表面,，通過(guò)無(wú)菌撒布器盡量不接觸平板的兩側(cè)，盡快將接種物涂抹在表面,。在（30±1）°C下孵育（48±4）h,。計(jì)數(shù)（24±2）h后和/或（48±4）h后的菌落數(shù)量。

2)根據(jù)德國(guó)聯(lián)邦食品法第L00.00-25（1992）號(hào)方法,，使用丙酮酸蛋黃甘露醇溴百里酚藍(lán)瓊脂(pemba)檢查鋪布板技術(shù),。為此，將移液管（0.100±0.002）mL的冷卻膠囊溶液放到彭巴板的表面,，并通過(guò)無(wú)菌涂抹器盡量不接觸板的兩側(cè),，盡快將接種物擴(kuò)散到表面。在（37±1）°C下孵育（48±4）h,。計(jì)算（24±2）h和/或（48±4）h后的菌落數(shù)量,。

3)根據(jù)北歐食品分析委員會(huì)第67版，第二版（1982年）,，使用羊血瓊脂(SBA)檢查傳播板技術(shù)

為此,，將冷卻后的移液管（0.100±0.002）mL的膠囊溶液放到SBA板的表面，并通過(guò)無(wú)菌涂抹器盡量不接觸板的兩側(cè),，盡快將接種物分散在表面。在（30±1）°C或（37±1）°C下孵育（24±2）小時(shí),。關(guān)于使用該CRM以及MEYP和MEYP最.常用的膠囊和重復(fù)組合的置信限（幾何平均值）的進(jìn)一步信息可在報(bào)告的第9章中找到,。按照良好的實(shí)驗(yàn)室規(guī)范進(jìn)行處理。

儲(chǔ)存

BCR-528 蠟狀芽孢桿菌標(biāo)準(zhǔn)品材料收到后應(yīng)儲(chǔ)存在（-20±5）°C,，直到重建,。然而，歐盟委員會(huì)不能對(duì)在客戶的場(chǎng)所儲(chǔ)存材料期間發(fā)生的變化負(fù)責(zé),，特別是對(duì)打開(kāi)的樣品,。