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NIST RM 8366 EGFR和MET 基因拷貝數(shù)標(biāo)準(zhǔn) 標(biāo)準(zhǔn)品旨在協(xié)調(diào)人類表皮生長(zhǎng)比率的測(cè)量因子基因 (EGFR) 和人類 MET 原癌基因、受體酪氨酸激酶基因 (MET) 到未擴(kuò)增的參考基因,。已經(jīng)報(bào)道了 EGFR 基因擴(kuò)增和相關(guān)的蛋白質(zhì)表達(dá)增加,，并與許多人類惡性腫瘤的發(fā)病機(jī)制有關(guān)。 EGFR基因的擴(kuò)增（增加的拷貝）和幾種癌癥中的蛋白質(zhì)過表達(dá)被用作確定治療和治療的生物標(biāo)志物預(yù)測(cè)抗EGFR靶向治療的臨床結(jié)果[1],。已在肺癌,、胃癌和肝細(xì)胞癌中描述了導(dǎo)致蛋白質(zhì)表達(dá)增加和 MET 受體組成型激活的 MET 基因擴(kuò)增。

進(jìn)行了各種臨床試驗(yàn)以評(píng)估其安全性和有效性癌癥患者的選擇性 MET 抑制劑,。然而,，準(zhǔn)確可靠地評(píng)估 MET 水平仍然是一項(xiàng)挑戰(zhàn) [2]。 RM 8366 由從六種人類癌細(xì)胞系中提取的基因組 DNA 組成,，具有不同數(shù)量的 EGFR 和 MET 基因擴(kuò)增,。六種純化的基因組 DNA 位于由 10 mmol/L 2-氨基-2-(羥甲基)丙烷-1,3-二醇 (Tris) 和 0.1 mmol/L 乙二胺四乙酸二鈉鹽 (EDTA) pH 8.0 (TE -4. 六種成分是來自人類細(xì)胞系A(chǔ)-431、BT-20,、C32,、Daoy、Hs 746T和SNU-5的基因組DNA材料,，并標(biāo)記為A,、B、C,、D,、E和F,，分別。

在 260 nm 處通過吸光度測(cè)量確定的組分 A,、B,、C、D,、E 和 F 的濃度分別為 21.6 μg/mL,、21.7 μg/mL、21.5 μg/mL,、22.9 μg/mL,、23.1 μg/mL 和 21.0微克/毫升，分別,。在準(zhǔn)備稀釋液時(shí),，重要的是要考慮各個(gè)組分中 EGFR 和 MET 的擴(kuò)增水平，以確保 EGFR 和 MET 拷貝數(shù)在您正在使用的檢測(cè)的工作范圍內(nèi),。一個(gè)單位的 RM 由每個(gè)組分的一個(gè)小瓶組成,，其中包含大約 100 μL 的 DNA 溶液。這些小瓶中的每一個(gè)都貼有標(biāo)簽,，并且用顏色編碼的螺帽密封,。

參考值：

NIST RM 8366 EGFR和MET 基因拷貝數(shù)標(biāo)準(zhǔn)每個(gè)參考基因的 EGFR 和 MET 拷貝的參考比率與 95% 可信區(qū)間和 95% 預(yù)測(cè)區(qū)間顯示在表 1 和表 2 中。NIST 參考值是 NIST 證書上提供的真實(shí)值的最佳估計(jì),， NIST [3] 未對(duì)所有已知或可疑的偏倚來源進(jìn)行全面調(diào)查的分析證書或調(diào)查報(bào)告,。